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アジマイシン点眼液0.1%

貯  法：2 ∼ 8 ℃に保存 有効期間：3 年 注） 注意─医師等の処方箋により使用すること 2. 禁忌 （次の患者には投与しないこと） 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 〈適応菌種〉 アジスロマイシンに感性のブドウ球菌属、レンサ球 菌属、肺炎球菌、コリネバクテリウム属、インフル エンザ菌、アクネ菌

ベオビュ硝子体内注射用キット 120 mg/mL に係る 医薬品リスク管理計画書 ノバルティスファーマ株式会社（別紙様式 2） ベオビュ硝子体内注射用キット 120 mg/mL に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 ベオビュ硝子体内注射用キット 120 mg/mL 有効成分 ブロルシズマブ（遺伝子組換え） 製造販売業者 ノバルティスファーマ株式会社 薬効分類 871319 提出

（表皮ブドウ球菌、海外第 3 相試験［ISEE2008］ ）が報 告された。本事象は回復し、治験担当医師により、本剤との関連性は否定され、投与手 技との関連性があると判断された。その他の臨床試験では、被験眼で重篤な有害事象とアステラス製薬 3 して眼内炎を発現した患者が海外第 2 相試験［OPH2002］ （アバシンカプタド ペゴル 1 mg 群、表皮ブドウ球菌）において、1 例（25.0%）1...