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アイファガン点眼液0.1％

血 5 例 （8.5%） 、点状 角膜炎 3 例 （5.1%） 、結膜炎 3 例 （5.1%） 及び頭痛 2 例 （3.4%） であった。 17. 3 その他 17. 3. 1 国内第Ⅲ相比較試験 （臨床薬理試験） 循環器系又は呼吸器系疾患を有さない高齢者を対象に、本 剤又は0.5%チモロール点眼液を両眼に 1 回 1 滴、1 日 2 回 ─ 3 ─ N N NH N H N r CO2H OH ...

ミケランLA点眼液 添付文書 2022年3月改訂 TD75X2B17

存すること。 22. 包装 〈ミケランLA点眼液1％〉 プラスチック点眼容器：2.5mL×10本 〈ミケランLA点眼液2％〉 プラスチック点眼容器：2.5mL×10本 23. 主要文献 1）社内資料：臨床薬理試験 （2007年4月18日承認、 CTD2.7.6.1） 2）川瀬和秀 ほか：日本眼科学会雑誌． 2010；114(11)：976-982． 3）社内資料：血漿中カルテオロール濃度の比較 （...

1％及び 2％を投与した時の有効性及び安全性が確認されたため、用法 及び用量を設定した。 4．用法及び用量に関連する注意 設定されていない 5．臨床成績 （1）臨床データパッケージ 該当しない （2）臨床薬理試験 原発開放隅角緑内障患者又は高眼圧症患者 14 名を対象にミケラン LA 点眼液 2％を 1 回 1 滴単回又 はミケラン点眼液 2％を 1 回 1 滴 1 日 2 回点眼し、24 時間眼...

1％及び 2％を投与した時の有効性及び安全性が確認されたため、用法 及び用量を設定した。 4．用法及び用量に関連する注意 設定されていない 5．臨床成績 （1）臨床データパッケージ 該当しない （2）臨床薬理試験 原発開放隅角緑内障患者又は高眼圧症患者 14 名を対象にミケラン LA 点眼液 2％を 1 回 1 滴単回又 はミケラン点眼液 2％を 1 回 1 滴 1 日 2 回点眼し、24 時間眼...

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

ogy, 2020；127：278-280 2） 社内資料：国内第Ⅲ相試験 （承認年月日 ：2021年9月27日、 CTD 2.7.2.2） 3） ルセンティス硝子体内注射液2.3mg/0.23mL：臨床薬理の概要 （1201試験 薬物動態） （承認年月日：2009年1月21日、申請資料 概要2.7.2.2） 4） ルセンティス硝子体内注射液2.3mg/0.23mL：臨床薬理の概要 （母集団薬物動...