検索結果

タフルプロスト点眼液0.0015%「センジュ」

17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1. 1 国内第Ⅲ相試験 （ラタノプロスト対照比較試験） 原発開放隅角緑内障又は高眼圧症患者109例 （有効性解析対象 97例） を対象とした無作為化盲検比較試験において、0.0015% タフルプロスト点眼液又は0.005%ラタノプロスト点眼液を 1 日 1 回、4 週間点眼した結果、0.0015%タフルプロスト点眼液投 与後 4 週の眼圧変化値 ...

めら れた 1） 。 （3）用量反応探索試験 ①原発開放隅角緑内障及び高眼圧症患者 16 例に対し、プラセボ、カルテオロール塩酸塩点眼液 0.5、 1 及び 2％を用い 1 回 1 滴点眼する交叉二重盲検試験にて検討した結果、1 及び 2％液の有用性は 確認されたが、0.5％液とプラセボの間には有意差がなかった 2） 。 ②原発開放隅角緑内障及び高眼圧症患者 42 例に対し、カルテオロール塩酸塩点...

ミケランLA点眼液 添付文書 2022年3月改訂 TD75X2B17

り代謝される4） （in vitro） 。 17. 臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 17.1.1 国内第Ⅲ相試験 原発開放隅角緑内障又は高眼圧症患者146例を対象として実施 した二重盲検比較試験において、本剤1％ （1回1滴、1日1回、8 週間点眼） の眼圧下降効果は、ミケラン点眼液1％ （1回1滴、1日 2回、8週間点眼） と同等であった （図17-1、表17-1） 5） 。 ...

ミケランLA点眼液 添付文書 2022年3月改訂 TD75X2B17

り代謝される4） （in vitro） 。 17. 臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 17.1.1 国内第Ⅲ相試験 原発開放隅角緑内障又は高眼圧症患者146例を対象として実施 した二重盲検比較試験において、本剤1％ （1回1滴、1日1回、8 週間点眼） の眼圧下降効果は、ミケラン点眼液1％ （1回1滴、1日 2回、8週間点眼） と同等であった （図17-1、表17-1） 5） 。 ...

めら れた 1） 。 （3）用量反応探索試験 ①原発開放隅角緑内障及び高眼圧症患者 16 例に対し、プラセボ、カルテオロール塩酸塩点眼液 0.5、 1 及び 2％を用い 1 回 1 滴点眼する交叉二重盲検試験にて検討した結果、1 及び 2％液の有用性は 確認されたが、0.5％液とプラセボの間には有意差がなかった 2） 。 ②原発開放隅角緑内障及び高眼圧症患者 42 例に対し、カルテオロール塩酸塩点...