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エピナスチン塩酸塩点眼液0.05%「センジュ」

16. 5 排泄 健康成人男性に経口投与したとき、主に尿中及び糞中に排泄さ れ、排泄率はそれぞれ25.4%及び70.4%であった6） （外国人デー タ） 。 16. 8 その他 16. 8. 1 生物学的同等性試験 本剤は、アレジオン点眼液0.05%の分析結果に基づき添加剤の 種類及び含量 （濃度） がアレジオン点眼液0.05%と同一となるよ う処方設計を行ったものであり、pH、粘度、浸透圧など...

CYANOCOBALAMIN_TE_C3_20220425

量 0.3mLを点眼したとき、最終点眼直後及び 1 時間後の各眼球組 織への移行率は、シアノコバラミンの総投与量を100%とする と次のとおりであった1） 。 16. 8 その他 16. 8. 1 生物学的同等性試験 ウサギの摘出角膜を用い、角膜上皮側を本剤あるいはサンコバ 点眼液0.02%で、角膜内皮側を0.1%グルコース含有リン酸緩衝 液でそれぞれ満たしたチャンバーを使用し物質の角膜透過を定 ...

307 号農林水産技術会事務局長通知） （定義） 第2条 本規程において、次の各号に掲げる用語の定義はそれぞれ該当各号に定めるとこ ろによる。 1) 「動物実験等」とは、実験動物を教育、試験研究、生物学的製剤の製造の用、 その他の科学上の利用に供することをいう。 2) 「実験動物」とは動物実験等の利用に供するため、施設等で飼養又は保管して いる哺乳類、鳥類又は爬虫類に属する動物（施設等に輸送中の...

クロモグリク酸Na点眼液2%「センジュ」

における抗原眼誘発反応に対して防御 効果を示した4） 。 18. 3 結膜組織内ヒスタミン濃度の低下作用 アレルギー性結膜炎における結膜組織内ヒスタミン濃度の低下 作用を示した5） 。 18. 4 生物学的同等性試験 ラットの片眼にcompound48/80溶液を点眼し、結膜炎を惹起す ると同時にEvans blue溶液を静脈内投与した。30分後に結膜を 含む眼瞼を切り出し、色素を抽出して色素漏出...

ブリンゾラミド懸濁性点眼液1 %「センジュ」

他 本剤又はエイゾプト懸濁性点眼液 1 %を、部分遮 、並行群間 比較法により原発開放隅角緑内障又は高眼圧症患者の両眼に 1 回 1 滴、1 日 2 回、4 週間反復点眼し、眼圧値を測定した試験 （生物学的同等性試験） において、治療期 4 週の赤血球中ブリン ゾラミド濃度を測定した結果、両剤に差は認められなかった8） 。 17. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1. ...