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307 号農林水産技術会事務局長通知） （定義） 第2条 本規程において、次の各号に掲げる用語の定義はそれぞれ該当各号に定めるとこ ろによる。 1) 「動物実験等」とは、実験動物を教育、試験研究、生物学的製剤の製造の用、 その他の科学上の利用に供することをいう。 2) 「実験動物」とは動物実験等の利用に供するため、施設等で飼養又は保管して いる哺乳類、鳥類又は爬虫類に属する動物（施設等に輸送中の...

フルオロメトロン点眼液0.02％「センジュ」

より抗炎症作用を現すと考えられる4） 。 18. 2 抗炎症作用 0.02％フルオロメトロン点眼液は家兎眼の牛血清アルブミンに よる実験的ブドウ膜炎に対し、炎症抑制効果を示した5） 。 18. 3 生物学的同等性試験 ラットにクロトン油を点眼して結膜浮腫を誘発し、上部眼瞼重 量を結膜浮腫の指標として、本剤及びフルメトロン点眼液0.02% について得られた上部眼瞼重量をt 検定にて統計解析を行った。...

クロモグリク酸Na点眼液2%「センジュ」

における抗原眼誘発反応に対して防御 効果を示した4） 。 18. 3 結膜組織内ヒスタミン濃度の低下作用 アレルギー性結膜炎における結膜組織内ヒスタミン濃度の低下 作用を示した5） 。 18. 4 生物学的同等性試験 ラットの片眼にcompound48/80溶液を点眼し、結膜炎を惹起す ると同時にEvans blue溶液を静脈内投与した。30分後に結膜を 含む眼瞼を切り出し、色素を抽出して色素漏出...

ブリンゾラミド懸濁性点眼液1 %「センジュ」

他 本剤又はエイゾプト懸濁性点眼液 1 %を、部分遮 、並行群間 比較法により原発開放隅角緑内障又は高眼圧症患者の両眼に 1 回 1 滴、1 日 2 回、4 週間反復点眼し、眼圧値を測定した試験 （生物学的同等性試験） において、治療期 4 週の赤血球中ブリン ゾラミド濃度を測定した結果、両剤に差は認められなかった8） 。 17. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1. ...

ヒアルロン酸0.4眼粘弾剤1%HV「センジュ」／ヒアルロン酸0.6眼粘弾剤1%HV「センジュ」／ヒアルロン酸0.85眼粘弾剤1%HV「センジュ」

分子量約35万以上で網目 構造が形成され始めて、約160万以上で力学的に飽和されて高 い粘弾性を示す6） 。前房形成作用及び角膜内皮保護作用はその 高い粘弾性に基づくものと考えられる。 18. 2 生物学的同等性試験 ヒアルロン酸Na0.4眼粘弾剤 1 ％HV 「センジュ」 及びヒアルロン 酸Na0.6眼粘弾剤 1 ％HV 「センジュ」 はヒアルロン酸Na0.85眼粘 弾剤 1 ％HV 「センジュ...