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オロパタジン点眼液0.1％「センジュ」

過 敏症、 咽喉乾燥 味覚異常、 めまい 眼 ALT上昇、 AST上昇 肝臓 0.5∼5%未満 0.5%未満 頻度不明 精神 神経系 頭痛 その他─ 2 ─ 16. 8 その他 16. 8. 1 生物学的同等性試験 本剤は、パタノール点眼液0.1%の分析結果に基づき添加剤の種 類及び含量 （濃度） が標準製剤と同一となるよう処方設計を行っ たものであり、pH、粘度、浸透圧などの物理化学的性質が近...

タフルプロスト点眼液0.0015%「センジュ」

ロストカルボン酸体とその水酸化体及びグル クロン酸抱合体、tetranorタフルプロストカルボン酸体とそ の水酸化体及びグルクロン酸抱合体が検出された5） 。 16. 8 その他 16. 8. 1 生物学的同等性試験 本剤は、タプロス点眼液0.0015％の分析結果に基づき添加剤の 種類及び含量 （濃度） がタプロス点眼液0.0015％と同一となるよ う処方設計を行ったものであり、pH、粘度、浸透圧...

ブリンゾラミド懸濁性点眼液1 %「センジュ」

他 本剤又はエイゾプト懸濁性点眼液 1 %を、部分遮 、並行群間 比較法により原発開放隅角緑内障又は高眼圧症患者の両眼に 1 回 1 滴、1 日 2 回、4 週間反復点眼し、眼圧値を測定した試験 （生物学的同等性試験） において、治療期 4 週の赤血球中ブリン ゾラミド濃度を測定した結果、両剤に差は認められなかった8） 。 17. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1. ...

フルオロメトロン点眼液0.02％「センジュ」

より抗炎症作用を現すと考えられる4） 。 18. 2 抗炎症作用 0.02％フルオロメトロン点眼液は家兎眼の牛血清アルブミンに よる実験的ブドウ膜炎に対し、炎症抑制効果を示した5） 。 18. 3 生物学的同等性試験 ラットにクロトン油を点眼して結膜浮腫を誘発し、上部眼瞼重 量を結膜浮腫の指標として、本剤及びフルメトロン点眼液0.02% について得られた上部眼瞼重量をt 検定にて統計解析を行った。...

307 号農林水産技術会事務局長通知） （定義） 第2条 本規程において、次の各号に掲げる用語の定義はそれぞれ該当各号に定めるとこ ろによる。 1) 「動物実験等」とは、実験動物を教育、試験研究、生物学的製剤の製造の用、 その他の科学上の利用に供することをいう。 2) 「実験動物」とは動物実験等の利用に供するため、施設等で飼養又は保管して いる哺乳類、鳥類又は爬虫類に属する動物（施設等に輸送中の...