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，文献・学会情報，外国措置報告，臨床試験等より報告される有害事象症例等の収 集・確認・分析に基づく安全対策の検討 追加の医薬品安全性監視活動 追加の医薬品安全性 監視活動の名称 節目となる症例数／ 目標症例数 節目となる 予定の時期 実施状況 報告書の 作成予定日 市販直後調査（適応症： 中心窩下脈絡膜新生血管 を伴う加齢黄斑変性） 該当せず 販売開始から 6 ヵ月後 終了 作成済 （2021 年...

OPEGURD-MA_TE_C7_20220425

2） 硝子体手術24例24眼 （増殖性糖尿病性網膜症11眼、網膜剝離6 眼、穿孔性眼外傷2眼、イールズ病2眼、水晶体脱臼1眼、増殖 性硝子体網膜症1眼、硝子体出血1眼） を対象に使用した。3ヵ月 日本標準商品分類番号 承認番号 販売開始 21900AMX00410 1987年 1 月 871319 眼内灌流・洗浄液 オペガードMA眼灌流液 無色澄明の無菌水性液剤 6.7∼8.2 生理食塩液に対する...

LOMEFLONmini_TE_C5_20220810

1 重大な副作用 11. 1. 1 ショック、アナフィラキシー （いずれも頻度不明） 紅斑、発疹、呼吸困難、血圧低下、眼瞼浮腫等の症状 が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行 うこと。 日本標準商品分類番号 承認番号 販売開始 21900AMX01435 1995年11月 871319 （眼科） 871329 （耳科） ニューキノロン系抗菌眼科耳科用剤 塩酸ロメフロキサシン眼科耳科用液 ...

CATALIN-K_TE_C2_20220805

第 2 期） により 50%に効果が認められ、水晶体混濁進行を防止した4） 。 ラット及びウサギの実験的ナフタリン白内障に対し、ピレ ノキシンをラットには0.1mg、14日間、ウサギには水晶体に 日本標準商品分類番号 承認番号 販売開始 21900AMX01640 1987年10月 871319 老人性白内障治療剤 ピレノキシン点眼剤 添付の 溶解液に 溶解後 カタリンK点眼用0.005% だいだ...

OPEGURD-MA_TE_C7_20220425

2） 硝子体手術24例24眼 （増殖性糖尿病性網膜症11眼、網膜剝離6 眼、穿孔性眼外傷2眼、イールズ病2眼、水晶体脱臼1眼、増殖 性硝子体網膜症1眼、硝子体出血1眼） を対象に使用した。3ヵ月 日本標準商品分類番号 承認番号 販売開始 21900AMX00410 1987年 1 月 871319 眼内灌流・洗浄液 オペガードMA眼灌流液 無色澄明の無菌水性液剤 6.7∼8.2 生理食塩液に対する...