「様式」の検索結果
21件:16~20件目を表示
-
イブリーフ静注 20mg に係る医薬品リスク管理計画書 千寿製薬株式会社(別紙様式2) イブリーフ静注 20mg に係る 医薬品リスク管理計画書(RMP)の概要 販売名 イブリーフ静注 20mg 有効成分 イブプロフェン L-リシン 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 872190 提出年月日 令和 6 年 9 月 5 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/rmp_document/2024-09/IBU_202409_03_RMP.pdf -
アジマイシン点眼液 1% に係る医薬品リスク管理計画書 千寿製薬株式会社(別紙様式2) アジマイシン点眼液 1%に係る 医薬品リスク管理計画書(RMP)の概要 販売名 アジマイシン点眼液 1% 有効成分 アジスロマイシン 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 871317 提出年月日 令和 5 年 7 月 28 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的リスク】 ...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/rmp_document/2023-09/AZM_202309_04_RMP.pdf -
アイラミド配合懸濁性点眼液 に係る医薬品リスク管理計画書 千寿製薬株式会社(別紙様式2) アイラミド配合懸濁性点眼液に係る 医薬品リスク管理計画書(RMP)の概要 販売名 アイラミド配合懸濁性 点眼液 有効成分 ブリモニジン酒石酸塩/ ブリンゾラミド 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 871319 提出年月日 令和 6 年 6 月 14 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリス...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/rmp_document/2024-07/ALM_202406_02_RMP.pdf -
医薬品の安定供給への取り組み | 生産体制・品質方針 | 企業責任 | 会社情報 | 千寿製薬株式会社
医療用医薬品の安定供給体制等に関する情報 安定供給体制等に関する情報(PDF) 「後発品の安定供給に関連する情報の公表等に関するガイドライン」に基づく情報公開 各品目の製造等に関する情報【様式1】(PDF) 製造販売業者の安定供給体制等に関する情報【様式2】(PDF) 後発品の安定供給のための予備対応力の確保の具体的対応方法【様式3】(PDF) 製造販売する後発品の供給実績 に係る具体的対応方法【...
https://www.senju.co.jp/about/rp/supply.html -
2024 年 10 月度更新分(2024 年 4 月~2024 年 9 月) 【様式4】 更新日: 2024年10月10日 2024年10月 度更新分 ↓様式1、3にあり ↓様式1、3にあり ↓様式1、3にあり ↓様式1、3にあり ↓様式1、3にあり ↓様式3にあり 供給計画に対する実績の指数 供給計画に対する実績の指数 供給計画に対する実績の指数 供給計画に対する実績の指数 供給計画に対する実績...
https://www.senju.co.jp/about/rp/supply/form_4.pdf