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ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

共通〉 5. 1 本剤による治療を開始するに際し、疾患・病態による 視力等の予後を考慮し、本剤投与の要否を判断すること。 〈網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫〉 5. 2 不可逆的な虚血性視機能喪失の臨床的徴候が認められ る網膜静脈閉塞症患者への投与は、避けることが望ま しい。 6. 用法及び用量 〈中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性〉 ラニビズマブ （遺伝子組換え） ［ラニビズマブ後続 1 ］ ...

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頭血流を適切に確認及び管理すること。 ［9.1.1、 11.1.1 、13.1 参照］ 8.5 本剤の硝子体内注射後、新生血管型加齢黄斑変性 又は脈絡膜血管新生が生じることがあるため、関連 する症状や徴候の観察を十分に行い、必要に応じて 適切な処置を行うこと。 ［11.1.1 参照］ 8.6 本剤の硝子体内注射後、一時的に視覚障害や霧視 があらわれることがあるため、視機能が十分回復す るまで機械類...

），コントロール群［汎網膜光凝固 （PRP）］で 1.2%（4/342 例）であった。 一般に，眼内炎症は重症化すると失明に至る可能性があり，以上の結果を踏まえて製造 販売後の情報収集にて本リスクの特徴をより明らかにする必要があると考えたため，重 要な特定されたリスクに設定した。 ※1：「眼内炎症」は，以下に示す検索語（MedDRA/J ver. 20.1 基本語）に基づき集計した。 前房内細胞，...

る。7 重要な特定されたリスク 角膜混濁 重要な特定されたリスクとした理由： 本剤の有効成分の 1 つであるブリモニジン酒石酸塩点眼液（アイファガン点眼液 0.1%） の製造販売後において、扇状を特徴とする角膜混濁の副作用の発現が認められ、2022 年 11 月末までに 55 例の症例が集積され、因果関係が否定できない症例が認められた。このこ とから、ブリモニジン酒石酸塩点眼液及びブリモニジン酒...

検討事項 重要な特定されたリスク 角膜混濁 重要な特定されたリスクとした理由： 本剤の有効成分の 1 つであるブリモニジン酒石酸塩点眼液（アイファガン点眼液 0.1%） の製造販売後において、扇状を特徴とする角膜混濁の副作用の発現が認められ、2022 年 11 月末までに 55 例の症例が集積され、因果関係が否定できない症例が認められた。このこ とから、ブリモニジン酒石酸塩点眼液及びブリモニジン酒...