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ロメワン | 動物用医薬品・動物用医薬部外品・アニマルヘルス製品情報 | 飼い主・獣医師のみなさま | 千寿製薬株式会社

果を示す [有効率（有効以上）85.8％（91例/106例）]承認時及び使用成績調査での総症例828例中1例（0.12%）に副作用が認められた副作用内容は、乾燥性角結膜炎1例（0.12%）であった（再審査終了時）【 犬 】耳科イヌの耳科領域感染症治療剤として、日本で唯一の単剤のフルオロキノロン系抗菌点耳剤であるStaphylococcus intermedius、Streptococcus can...

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

験） （承認年月日：2013年 8 月20日、申請資料概 要2.7.3.3） 24） ルセンティス硝子体内注射液2.3mg/0.23mL：国際共同第Ⅲ相 試験 （承認年月日：2013年 8 月20日、審査報告書） 25） ルセンティス硝子体内注射液2.3mg/0.23mL：国際共同第Ⅲ相 試験 （F2301試験） （承認年月日：2013年 8 月20日、申請資料概 要2.7.4.2） 26） ルセ...

用 承認時及び使用成績調査での総症例481例中 2 例 （0.42％） に 副作用が認められた。 副作用内容は、羞明感 1 例 （0.21％） 、角膜ヘルニア 1 例 （0.21 ％） であった （再審査終了時） 。 ［専門的事項］ 成分・含量 （1mL中） 日本薬局方　アセチルシステイン 30mg 1. 守らなければならないこと （一般的注意） ⑴本剤は効能・効果において定められた目的にの み使...

パピテイン | 動物用医薬品・動物用医薬部外品・アニマルヘルス製品情報 | 飼い主・獣医師のみなさま | 千寿製薬株式会社

剤形 水性点眼液 容量 5mL 飼い主さま向指導箋 添付文書 特性 抗コラゲナーゼ作用を有するアセチルシステインの点眼剤である イヌ・ネコの創傷性角膜炎、角膜潰瘍における角膜障害の治療に有効である（再審査終了） 眼粘膜に対する刺激が少ない （イヌ）承認時及び使用成績調査での総症例481例中2例（0.42％）に副作用が認められた。副作用内容は、羞明感1例（0.21％）、角膜ヘルニア1例（0.21％）...

実施計画】 目標症例数：1,000例 実施方法：全例調査方式で、観察期間は投与開始後14日間。ただし、14日目時点で患者 が入院している場合は退院日まで観察する。 【実施計画の根拠】 目標症例数： 再審査期間中の推定患者数及び本剤に特徴的な事象が評価可能かという観点の両方を 考慮した。まず、再審査期間中の推定患者数については、国内における PDA 患者数の動 向については、既報における直近 3 ヵ...