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ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

験） （承認年月日：2013年 8 月20日、申請資料概 要2.7.3.3） 24） ルセンティス硝子体内注射液2.3mg/0.23mL：国際共同第Ⅲ相 試験 （承認年月日：2013年 8 月20日、審査報告書） 25） ルセンティス硝子体内注射液2.3mg/0.23mL：国際共同第Ⅲ相 試験 （F2301試験） （承認年月日：2013年 8 月20日、申請資料概 要2.7.4.2） 26） ルセ...

ブロナック点眼液0.1%に関するよくあるご質問

、刺激感8件 （0.21％）、眼痛［一過性］8件 （0.21％）、点状表層角膜炎6件（0.16％）、 瘙痒感6件（0.16％）、角膜上皮剝離1件（0.03％）、熱感［眼瞼］1件（0.03％）でした（再審査終了時 ）。 時期対象 承認時までの調査 使用成績調査 合 計 調査施設数※1 53 604 655 調査症例数 423 3,420 3,843 副作用発現症例数 16 56 72 副作用発現件数...

研究開発体制 | 研究開発活動 | 千寿製薬株式会社

実験等の実施に関する基本指針｣（厚生労働省）等に準拠し、管理体制を整備し、実践しています。具体的には、動物実験に関する機関内規程*1を策定し、動物実験倫理委員会を組織することで、動物実験に対する厳格な審査と監視を行うとともに、研究者に対して、法令、各省庁の指針および実験動物倫理に関する教育訓練を実施しています。 最適な環境や実験手技により、実験動物のストレスを最小限にすることで、信頼あるデータを得...

パピテイン | 動物用医薬品・アニマルヘルス製品情報 | 飼い主・獣医師のみなさま | 千寿製薬株式会社

剤形 水性点眼液 容量 5mL 飼い主さま向指導箋 添付文書 特性 抗コラゲナーゼ作用を有するアセチルシステインの点眼剤である イヌ・ネコの創傷性角膜炎、角膜潰瘍における角膜障害の治療に有効である（再審査終了） 眼粘膜に対する刺激が少ない （イヌ）承認時及び使用成績調査での総症例481例中2例（0.42％）に副作用が認められた。副作用内容は、羞明感1例（0.21％）、角膜ヘルニア1例（0.21％）...

を講じる。加えて、実験実施者及び飼養者等 に対して必要な教育訓練の実施に努める。 （動物実験倫理委員会） 第7条 KIC における動物実験等に係る計画が適正に立案、実施されたかどうかを客観的 な視点で審査、点検するために動物実験倫理委員会（以下、 “委員会”という。 ）を3 設ける。委員会は以下に掲げる事項を行う。 1) 研究機関長の諮問を受け、動物実験計画が関連法規等及び本規程に適合してい る...