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査 期 間 中心窩下脈絡膜新生 血管を伴う加齢黄斑 変性：8 年（2020 年 3 月 25 日～2028 年 3 月 24 日） 糖尿病黄斑浮腫：中 心窩下脈絡膜新生血 管を伴う加齢黄斑変 性の再審査期間の残 余期間 増殖糖尿病網膜症： 中心窩下脈絡膜新生 血管を伴う加齢黄斑 変性の再審査期間の 残余期間 承 認 番 号 30200AMX00429000 国 際 誕 生 日 2019 年 10...

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

験） （承認年月日：2013年 8 月20日、申請資料概 要2.7.3.3） 24） ルセンティス硝子体内注射液2.3mg/0.23mL：国際共同第Ⅲ相 試験 （承認年月日：2013年 8 月20日、審査報告書） 25） ルセンティス硝子体内注射液2.3mg/0.23mL：国際共同第Ⅲ相 試験 （F2301試験） （承認年月日：2013年 8 月20日、申請資料概 要2.7.4.2） 26） ルセ...

パピテイン

用 承認時及び使用成績調査での総症例481例中 2 例 （0.42％） に 副作用が認められた。 副作用内容は、羞明感 1 例 （0.21％） 、角膜ヘルニア 1 例 （0.21 ％） であった （再審査終了時） 。 ［専門的事項］ 成分・含量 （1mL中） アセチルシステイン 30mg 1. 守らなければならないこと （一般的注意） ⑴本剤は効能・効果において定められた目的にの み使用すること。...

研究開発体制 | 研究開発活動 | 千寿製薬株式会社

実験等の実施に関する基本指針｣（厚生労働省）等に準拠し、管理体制を整備し、実践しています。具体的には、動物実験に関する機関内規程*1を策定し、動物実験倫理委員会を組織することで、動物実験に対する厳格な審査と監視を行うとともに、研究者に対して、法令、各省庁の指針および実験動物倫理に関する教育訓練を実施しています。 最適な環境や実験手技により、実験動物のストレスを最小限にすることで、信頼あるデータを得...

パピテイン | 動物用医薬品・アニマルヘルス製品情報 | 飼い主・獣医師のみなさま | 千寿製薬株式会社

剤形 水性点眼液 容量 5mL 飼い主さま向指導箋 添付文書 特性 抗コラゲナーゼ作用を有するアセチルシステインの点眼剤である イヌ・ネコの創傷性角膜炎、角膜潰瘍における角膜障害の治療に有効である（再審査終了） 眼粘膜に対する刺激が少ない （イヌ）承認時及び使用成績調査での総症例481例中2例（0.42％）に副作用が認められた。副作用内容は、羞明感1例（0.21％）、角膜ヘルニア1例（0.21％）...