「審査」の検索結果
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ニフラン点眼液0.1%に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社
（0.12%）、眼脂6件（0 .10%）、流涙5件（0.09%）、びまん性表層角膜炎4件（0.07%）、異物感3件（0.05%）、結膜浮腫3件（0.05%）、接触性皮膚炎1件（0.02%）であった（再審査終了時）。 時期対象 承認時迄の調査 市販後の使用成績調査(1988年6月28日～1994年6月27日) 計 （1）調査施設数 37 251 288 （2）調査症例数 636 5,207 5,84...
https://www.senju.co.jp/medical/faq/niflan.html -
パピテイン
用 承認時及び使用成績調査での総症例481例中 2 例 （0.42％） に 副作用が認められた。 副作用内容は、羞明感 1 例 （0.21％） 、角膜ヘルニア 1 例 （0.21 ％） であった （再審査終了時） 。 ［専門的事項］ 成分・含量 （1mL中） アセチルシステイン 30mg 1. 守らなければならないこと （一般的注意） ⑴本剤は効能・効果において定められた目的にの み使用すること。...
https://www.senju.co.jp/system/files/2025-03/papitein_202504_403-009.pdf -
ロメワン | 動物用医薬品・アニマルヘルス製品情報 | 飼い主・獣医師のみなさま | 千寿製薬株式会社
果を示す [有効率（有効以上）85.8％（91例/106例）]承認時及び使用成績調査での総症例828例中1例（0.12%）に副作用が認められた副作用内容は、乾燥性角結膜炎1例（0.12%）であった（再審査終了時）【 犬 】耳科イヌの耳科領域感染症治療剤として、日本で唯一の単剤のフルオロキノロン系抗菌点耳剤であるStaphylococcus intermedius、Streptococcus can...
https://www.senju.co.jp/animal/veterinary/lomewon.html -
研究開発体制 | 研究開発活動 | 千寿製薬株式会社
実験等の実施に関する基本指針｣（厚生労働省）等に準拠し、管理体制を整備し、実践しています。具体的には、動物実験に関する機関内規程*1を策定し、動物実験倫理委員会を組織することで、動物実験に対する厳格な審査と監視を行うとともに、研究者に対して、法令、各省庁の指針および実験動物倫理に関する教育訓練を実施しています。 最適な環境や実験手技により、実験動物のストレスを最小限にすることで、信頼あるデータを得...
https://www.senju.co.jp/rd/about/ -
ブロナック点眼液0.1%に関するよくあるご質問
、刺激感8件 （0.21％）、眼痛［一過性］8件 （0.21％）、点状表層角膜炎6件（0.16％）、 瘙痒感6件（0.16％）、角膜上皮剝離1件（0.03％）、熱感［眼瞼］1件（0.03％）でした（再審査終了時 ）。 時期対象 承認時までの調査 使用成績調査 合 計 調査施設数※1 53 604 655 調査症例数 423 3,420 3,843 副作用発現症例数 16 56 72 副作用発現件数...
https://www.senju.co.jp/medical/faq/bronuck.html