「外国人」の検索結果
23件:16~20件目を表示
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LATANO_TE_C3_20220805
μg/眼) の 7 倍量のラタノプロストを中等度の気管支喘息患者11例に点眼し た場合、肺機能に影響はなかったとの報告がある。 [9.1.2参照] 16. 薬物動態 16. 1 血中濃度 健康成人 (外国人) に0.005%3H-ラタノプロスト点眼液30μLを両 眼に点眼したとき、活性代謝物であるラタノプロスト遊離酸の 血漿中濃度は、投与後 5 分に最高濃度53pg/mLに達し、その 後消失半減期...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2022-09/LATANO_TE_C3_20221101.pdf -

チモロールXE点眼液0.25%「センジュ」/チモロールXE点眼液0.5%「センジュ」
チモロール濃度の平均値を算出した。その結果、 0.5%チモロール持続性点眼液では0.28ng/mL、0.5%チモロー ル点眼液では朝夕それぞれ0.46ng/mL及び0.35ng/mLであっ た3) (外国人データ) 。 16. 3 分布 ・血漿タンパク結合率は約60%である4) 。 ・白色ウサギに 1 %の14C-チモロールマレイン酸塩点眼液を片 眼に点眼投与したとき、角膜、虹彩、毛様体、前房水な...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2024-03/timolol-xe_202403_C4_0.pdf -

チモロールXE点眼液0.25%「センジュ」/チモロールXE点眼液0.5%「センジュ」
チモロール濃度の平均値を算出した。その結果、 0.5%チモロール持続性点眼液では0.28ng/mL、0.5%チモロー ル点眼液では朝夕それぞれ0.46ng/mL及び0.35ng/mLであっ た3) (外国人データ) 。 16. 3 分布 ・血漿タンパク結合率は約60%である4) 。 ・白色ウサギに 1 %の14C-チモロールマレイン酸塩点眼液を片 眼に点眼投与したとき、角膜、虹彩、毛様体、前房水な...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2024-03/timolol-xe_202403_C4.pdf -

ラタチモ配合点眼液「センジュ」
.5%チモロール点眼液との比較試験) (承認年月日:2010 年 1 月20日、申請資料概要2.7.6.9) 4) 北澤克明 他:臨床眼科, 2009;63:807-815 5) ザラカム配合点眼液:外国人患者を対象とした第Ⅲ相臨床試 験 (0.005%ラタノプロスト点眼液及び0.5%チモロール点眼液と の比較試験) (承認年月日:2010年 1 月20日、申請資料概要2.7. 6.10) 6) ...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2023-01/Latachimo_202302_C7.pdf -

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6例であった。 注2)該当例数/評価例数(%) 注3)本剤群/シャム群 注4)本剤群で 1 イベント、シャム群でイベントなし。 16.薬物動態 16.1 血中濃度 地図状萎縮を伴う萎縮型加齢黄斑変性の外国人患者に本剤 2 mg を月 1 回硝子体内投与したとき、定常状態時の血漿中アバシン カプタド ペゴルの濃度推移及び薬物動態パラメータは以下の とおりであった。アバシンカプタド ペゴルのCtrou...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2025-11/izervay_202509__IZV31601Z31_2.pdf