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企発 0405 第 1 号 医薬薬審発 0405 第 8 号 医薬監麻発 0405 第 1 号）に基づ く、 製造販売承認書と製造方法及び試験方法の実態の整合性に係る点検につきまして、 下記の通 りご報告いたします。 記 【点検対象】 弊社 後発医薬品の製造販売品 （27 品目） を対象とし、 製造販売承認書に記載の以下に関して、 製造と試験実態との整合性を点検しました。 「製造方法欄」 「規格及...

ティアローズ

せ先】 に連絡するとともに、農林水産省動物医薬品検査所 （https : //www. maff. go. jp/nval/iyakutou/fukusayo/sousa/index. html） にも報告をお願いします。 0.5 0 50 100 150 1 2 4 6 8 （時間） 角膜 結膜 放 射 活 性 濃 度 （dpm/㎎ tissue） 前部強膜 外眼筋 （時間） （dpm/㎎ tis...

ワンクリーン

問い合 わせ先】 に連絡するとともに、農林水産省動物医薬品検査所 （https ://www.maff.go.jp/nval/iyakutou/fukusayo/sousa/index.html） にも報告をお願いします。 402‒010 ① ② ③

企発 0405 第 1 号 医薬薬審発 0405 第 8 号 医薬監麻発 0405 第 1 号）に基づ く、 製造販売承認書と製造方法及び試験方法の実態の整合性に係る点検につきまして、 下記の通 りご報告いたします。 記 【点検対象】 弊社 後発医薬品の製造販売品 （27 品目） を対象とし、 製造販売承認書に記載の以下に関して、 製造と試験実態との整合性を点検しました。 「製造方法欄」 「規格及...

LOMEFLONmini_TE_C5_20220810

が考えられるので、できるだけ体温に近い状態で点 耳すること。 15. その他の注意 15. 2 非臨床試験に基づく情報 経口投与により、動物実験 （幼若イヌ、幼若ラット） で 関節異常がみられたとの報告がある。 ［9.7参照］ 16. 薬物動態 16. 1 血中濃度 16. 1. 1 点眼投与後の血中濃度 健康成人 （10例） の左右眼の一方にロメフロン眼科耳科用液注1） 、 他方に0.5%ロメ...