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。したがって、原則、単剤治療を優先すべきと考えられることか ら設定しました。 3．用法及び用量 （1）用法及び用量の解説 1 回 1 滴、1 日 1 回点眼する。 （2）用法及び用量の設定経緯・根拠 国内臨床試験において、本剤を投与した時の有効性及び安全性が確認されたため、用法及び用量を設 定した。 4．用法及び用量に関連する注意 7．用法及び用量に関連する注意 頻回投与により眼圧下降作用が減弱す...

の解説 通常、1％製剤を 1 回 1 滴、1 日 1 回点眼する。なお、十分な効果が得られない場合は、2％製剤を用 いて 1 回 1 滴、1 日 1 回点眼する。 （2）用法及び用量の設定経緯・根拠 国内臨床試験において、本剤 1％及び 2％を投与した時の有効性及び安全性が確認されたため、用法 及び用量を設定した。 4．用法及び用量に関連する注意 設定されていない 5．臨床成績 （1）臨床データパ...

バクシダール点眼液0.3％

）本剤の承認された用法・用量は通常、1回1滴、1日3回であ る。 臨床成績 17. 有効性及び安全性に関する試験 17.1 〈眼瞼炎、涙嚢炎、麦粒腫、結膜炎、瞼板腺炎、角膜炎（角膜潰 瘍を含む） 〉 国内臨床試験 17.1.1 疾患別臨床効果 (1) 比較試験を含む臨床試験636例における有効率（有効以上）は 92.8%（590/636例）であり、各疾患別臨床効果は表1のとおり で、いずれの疾患に...

本的注意」の項参照） ◆ 観察を十分に行い、症状があらわれた場合には、投与を中止し、適切な処置 を行うこと。 （添付文書の「重大な副作用」の項参照） 2）副作用発現状況 　未熟児 PDA を対象とした国内臨床試験では、総症例 20 例中、尿量減少（乏尿を含む）8 例（40.0%） 、腎機能障害 5 例（25.0%） 、血中クレアチニン増加 4 例（20.0%）及び血中尿 素増加 3 例（15.0%...

ヒアルロン酸0.4眼粘弾剤1%HV「センジュ」／ヒアルロン酸0.6眼粘弾剤1%HV「センジュ」／ヒアルロン酸0.85眼粘弾剤1%HV「センジュ」

蛋白質合成に再利用されるものと、二酸化炭素に分解さ れるものがあると考えられた1） 。 17. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 〈白内障手術・眼内レンズ挿入術〉 17. 1. 1 国内臨床試験 （白内障手術・眼内レンズ挿入術 （連 続施行） ） 全国16施設の白内障手術例179例 （解析対象例数） を対象に、1 % 精製ヒアルロン酸ナトリウム製剤を使用し、1 %精製ヒアルロ ン...