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用に関する理解を促し、安全確保を図る。5 重要な潜在的リスク 該当なし 重要な不足情報 小児（7 歳以上の結膜炎患者）の安全性情報 重要な不足情報とした理由： 角膜障害等のリスクのある本剤に関して、国内臨床試験における小児（7 歳以上の結膜炎 患者）の投与経験が限られており、小児における重篤な有害事象発現時の影響の大きさを踏 まえ、重要な不足情報として設定した。 医薬品安全性監視活動の内容及びそ...

。したがって、原則、単剤治療を優先すべきと考えられることか ら設定しました。 3．用法及び用量 （1）用法及び用量の解説 1 回 1 滴、1 日 1 回点眼する。 （2）用法及び用量の設定経緯・根拠 国内臨床試験において、本剤を投与した時の有効性及び安全性が確認されたため、用法及び用量を設 定した。 4．用法及び用量に関連する注意 7．用法及び用量に関連する注意 頻回投与により眼圧下降作用が減弱す...

の解説 通常、1％製剤を 1 回 1 滴、1 日 1 回点眼する。なお、十分な効果が得られない場合は、2％製剤を用 いて 1 回 1 滴、1 日 1 回点眼する。 （2）用法及び用量の設定経緯・根拠 国内臨床試験において、本剤 1％及び 2％を投与した時の有効性及び安全性が確認されたため、用法 及び用量を設定した。 4．用法及び用量に関連する注意 設定されていない 5．臨床成績 （1）臨床データパ...

の解説 通常、1％製剤を 1 回 1 滴、1 日 1 回点眼する。なお、十分な効果が得られない場合は、2％製剤を用 いて 1 回 1 滴、1 日 1 回点眼する。 （2）用法及び用量の設定経緯・根拠 国内臨床試験において、本剤 1％及び 2％を投与した時の有効性及び安全性が確認されたため、用法 及び用量を設定した。 4．用法及び用量に関連する注意 設定されていない 5．臨床成績 （1）臨床データパ...

の解説 通常、1％製剤を 1 回 1 滴、1 日 2 回点眼する。なお、十分な効果が得られない場合は、2％製剤を用 いて 1 回 1 滴、1 日 2 回点眼する。 （2）用法及び用量の設定経緯・根拠 国内臨床試験において、本剤 1％及び 2％を投与した時の有効性及び安全性が確認されたため、用法 及び用量を設定した。 4．用法及び用量に関連する注意 設定されていない 5．臨床成績 （1）臨床データパ...