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レボカバスチン点眼液0.025%「TS」

entのt検定にて統計解析を行った結果、いずれの測 定点においても両剤の間に有意な差は認められず、両剤の生 物学的同等性が確認された5） 。 17. 臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 国内臨床試験 17.1.1 アレルギー性結膜炎患者230例において、比較試験を含む臨 床試験での中等度改善以上の改善率は69.1%（159/230例） で、自覚症状ではそう痒感、異物感、眼脂、流涙、羞...

の解説 通常、1％製剤を 1 回 1 滴、1 日 2 回点眼する。なお、十分な効果が得られない場合は、2％製剤を用 いて 1 回 1 滴、1 日 2 回点眼する。 （2）用法及び用量の設定経緯・根拠 国内臨床試験において、本剤 1％及び 2％を投与した時の有効性及び安全性が確認されたため、用法 及び用量を設定した。 4．用法及び用量に関連する注意 設定されていない 5．臨床成績 （1）臨床データパ...

の解説 通常、1％製剤を 1 回 1 滴、1 日 1 回点眼する。なお、十分な効果が得られない場合は、2％製剤を用 いて 1 回 1 滴、1 日 1 回点眼する。 （2）用法及び用量の設定経緯・根拠 国内臨床試験において、本剤 1％及び 2％を投与した時の有効性及び安全性が確認されたため、用法 及び用量を設定した。 4．用法及び用量に関連する注意 設定されていない 5．臨床成績 （1）臨床データパ...

子体内投与する。 効 能 又 は 効 果 萎縮型加齢黄斑変性における地図状萎縮の進行抑制 承 認 条 件 1. 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 2. 本疾患の患者を対象に実施中の国内臨床試験については、当該試験成 績を速やかに提出するとともに医療現場に適切に情報提供すること。 備 考アステラス製薬 2 変更の履歴 前回提出日： 令和 7 年 11 月 17 日 変更内容の概...

の解説 通常、1％製剤を 1 回 1 滴、1 日 1 回点眼する。なお、十分な効果が得られない場合は、2％製剤を用 いて 1 回 1 滴、1 日 1 回点眼する。 （2）用法及び用量の設定経緯・根拠 国内臨床試験において、本剤 1％及び 2％を投与した時の有効性及び安全性が確認されたため、用法 及び用量を設定した。 4．用法及び用量に関連する注意 設定されていない 5．臨床成績 （1）臨床データパ...