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ミケラン点眼液 添付文書 2021年7月 TD15X2B21

点眼量の約16％がカルテオロー ルとして尿中に排泄され、この時のカルテオロール尿中排泄速 度の半減期は約5時間であった4） 。 17. 臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 17.1.1 国内臨床試験 （1）国内42施設で総計796例について実施された臨床試験の概要は 次のとおりである。 二重盲検比較試験を含む臨床試験のうち、緑内障及び高眼圧症 患者779例 （0.5％注） 、1％、2...

の解説 通常、1％製剤を 1 回 1 滴、1 日 2 回点眼する。なお、十分な効果が得られない場合は、2％製剤を用 いて 1 回 1 滴、1 日 2 回点眼する。 （2）用法及び用量の設定経緯・根拠 国内臨床試験において、本剤 1％及び 2％を投与した時の有効性及び安全性が確認されたため、用法 及び用量を設定した。 4．用法及び用量に関連する注意 設定されていない 5．臨床成績 （1）臨床データパ...

の解説 通常、1％製剤を 1 回 1 滴、1 日 2 回点眼する。なお、十分な効果が得られない場合は、2％製剤を用 いて 1 回 1 滴、1 日 2 回点眼する。 （2）用法及び用量の設定経緯・根拠 国内臨床試験において、本剤 1％及び 2％を投与した時の有効性及び安全性が確認されたため、用法 及び用量を設定した。 4．用法及び用量に関連する注意 設定されていない 5．臨床成績 （1）臨床データパ...

子体内投与する。 効 能 又 は 効 果 萎縮型加齢黄斑変性における地図状萎縮の進行抑制 承 認 条 件 1. 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 2. 本疾患の患者を対象に実施中の国内臨床試験については、当該試験成 績を速やかに提出するとともに医療現場に適切に情報提供すること。 備 考アステラス製薬 2 変更の履歴 前回提出日： 令和 7 年 12 月 17 日 変更内容の概...

。したがって、原則、単剤治療を優先すべきと考えられることか ら設定しました。 3．用法及び用量 （1）用法及び用量の解説 1 回 1 滴、1 日 1 回点眼する。 （2）用法及び用量の設定経緯・根拠 国内臨床試験において、本剤を投与した時の有効性及び安全性が確認されたため、用法及び用量を設 定した。 4．用法及び用量に関連する注意 7．用法及び用量に関連する注意 頻回投与により眼圧下降作用が減弱す...