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【様式１】 製造販売する品目数 自社製造割合（任意） 原薬の複数購買割合 共同開発割合（任意） 更新日：2024年10月10日 26 46% 35% 27% 薬剤区分 薬価基準収載 医薬品コード YJコード 製造販売業者 品名 規格 配合剤 製造形態 （委受託） 原薬の製造国 原薬の複数購買品目 製剤製造業者 共同開発情報 共同開発品目 外用薬 1319762Q1087 1319762Q1087 ...

化活動 該当なし 該当なし 3．有効性に関する調査・試験の計画の概要 該当なし 各項目の内容は RMP の本文でご確認ください。1 （別紙様式１） 医薬品リスク管理計画書 会社名：千寿製薬株式会社 品目の概要 承 認 年 月 日 令和 3 年 9 月 27 日 薬 効 分 類 871319 再 審 査 期 間 なし 承 認 番 号 30300AMX00435 国 際 誕 生 日 令和 3 年 9...

roadmap201512.pdf

武田薬品工業㈱ 経由 卸 取引先 武田薬品工業㈱取引卸他 納品体制 卸業者が納期を指定する場合に、 当該指定納期に配送する体制の整備 指定納期に配送する体制を確保しています。 適正在庫の確保 品切れ品目数 品切れ品目数(過去 1 年間) なし 販売品目数 49 品目(2024 年 3 月現在) 平均社内在庫・流通在庫 3 ヶ月以上 注文先 注文先 武田薬品工業㈱取引卸他 安定供給体制の確保 安定...

0405 第 1 号）に基づ く、 製造販売承認書と製造方法及び試験方法の実態の整合性に係る点検につきまして、 下記の通 りご報告いたします。 記 【点検対象】 弊社 後発医薬品の製造販売品 （27 品目） を対象とし、 製造販売承認書に記載の以下に関して、 製造と試験実態との整合性を点検しました。 「製造方法欄」 「規格及び試験方法欄」及び「別紙規格欄」 【点検スケジュール】 点検工程 2024...

0405 第 1 号）に基づ く、 製造販売承認書と製造方法及び試験方法の実態の整合性に係る点検につきまして、 下記の通 りご報告いたします。 記 【点検対象】 弊社 後発医薬品の製造販売品 （27 品目） を対象とし、 製造販売承認書に記載の以下に関して、 製造と試験実態との整合性を点検しました。 「製造方法欄」 「規格及び試験方法欄」及び「別紙規格欄」 【点検スケジュール】 点検工程 2024...