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月末までに 4 例の角膜混濁が認められている。 医薬品安全性監視活動の内容及びその選択理由： 【内容】 ・通常の医薬品安全性監視活動 【選択理由】 本剤による角膜混濁の発現状況は製造販売後の安全性報告において一定の情報が得ら れているため、通常の医薬品安全性監視活動で情報収集を行う。 リスク最小化活動の内容及びその選択理由： 【内容】 ・通常のリスク最小化活動 − 電子添文の「重要な基本的注意」...

透明性に関する指針 | 企業責任 | 会社情報 | 千寿製薬株式会社

発のほか、臨床研究法における特定臨床研究やGCP省令2)、GPSP省令3)、GVP省令4)などの公的規制のもとで実施されている臨床試験（治験）、製造販売後臨床試験、製造販売後調査、副作用・感染症症例報告等の費用が含まれます。 ① 特定臨床研究費提供先の施設等毎の年間の件数・総額※1 ② 倫理指針に基づく研究費※2提供先の施設等毎の年間の件数・総額※3 ③ 臨床以外の研究費年間の件数・総額、提供先の...

教育研修制度 | 教育研修制度を知る | SENJU Recruiting Information | 採用情報 | 千寿製薬株式会社

を会社が補助しており、毎年多くの社員が自らの能力開発に活用しています。 千寿製薬は、成長への強い意思がある社員には、これからも積極的にサポートしていきたいと考えています。 キャリア開発支援制度 自己申告制度 今の仕事に対する適性や満足度、将来挑戦したい役割、人事異動の希望などに関する社員一人ひとりの意思・意向を社内ネットワーク上で定期的に確認しています。 こちらの制度の対象者は、勤続年数1年以上の...

ピマリシン点眼液5%「センジュ」

。 15. その他の注意 15. 2 非臨床試験に基づく情報 動物実験 （ウサギ） で 5 %及び10%ピマリシン点眼液を頻 回使用することにより、結膜浮腫、角膜混濁、角膜上皮 障害があらわれるとの報告がある。 16. 薬物動態 16. 3 分布 ウサギの正常眼及び角膜上皮剝離眼に本剤50μLを点眼した試 験では、投与後0.5、1 、6 、10、16時間の角膜、結膜、強膜及 び外眼筋への分布及び濃...

オキシグルタチオン眼灌流液0.0184%キット「センジュ」

L 緑内障手術：30∼260mL 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9. 1 合併症・既往歴等のある患者 9. 1. 1 糖尿病の合併症のある硝子体手術患者 水晶体混濁を起こすことがあるとの報告がある。 11. 副作用 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に 行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適 切な処置を行うこと。 11. 2 その他の副作用 14. 適用上の注...