検索結果

アイザベイ硝子体内注射液20mg/mL | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社

製品情報 お知らせ 各種コード情報 承認情報・規制区分・使用期限・貯法情報 よくあるご質問 印刷する アイザベイ硝子体内注射液20mg/mL 添付文書 インタビューフォーム 患者向医薬品ガイド 医薬品リスク管理計画（RMP） 容量 0.35mL くすりのしおり 日本語版 英語版 くすりのしおりをご利用いただくにあたってのお願い くすりのしおりは、くすりの適正使用協議会のサイトにリンクしています。添...

3．製品の製剤学的特性 ①持続化剤としてアルギン酸を用いた新しいタイプの持続性点眼液である。（6 頁） 4．適正使用に関して周知すべき特性 適正使用に関する資材、最適使用推進ガイドライン等 有 無 医薬品リスク管理計画 RMP 無 追加のリスク最小化活動として作成されている資材 無 最適使用推進ガイドライン 無 保険適用上の留意事項通知 無 5．承認条件及び流通・使用上の制限事項 （1）承認条件...

3．製品の製剤学的特性 ①持続化剤としてアルギン酸を用いた新しいタイプの持続性点眼液である。（6 頁） 4．適正使用に関して周知すべき特性 適正使用に関する資材、最適使用推進ガイドライン等 有 無 医薬品リスク管理計画 RMP 無 追加のリスク最小化活動として作成されている資材 無 最適使用推進ガイドライン 無 保険適用上の留意事項通知 無 5．承認条件及び流通・使用上の制限事項 （1）承認条件...

されている資材 無 最適使用推進ガイドライン 無 保険適用上の留意事項通知 無 5．承認条件及び流通・使用上の制限事項 （1）承認条件 該当しない 本剤の用法及び用量に係る承認時に「承認条件」として、医薬品リスク管理計画の策定と実施が付与 されていた。再審査において、製造販売後における安全性検討事項、並びに追加の医薬品安全性監視 活動等が適切に実施されたと医薬品医療機器総合機構に判断され、2023...

報告がある（ 「Ⅷ．8．(1)重大な副作用と初期症状」の項参照）。 3．製品の製剤学的特性 特記事項なし 4．適正使用に関して周知すべき特性 適正使用に関する資材、最適使用推進ガイドライン等 有 無 医薬品リスク管理計画（RMP） 無 追加のリスク最小化活動として作成されている資材 無 最適使用推進ガイドライン 無 保険適用上の留意事項通知 無 5．承認条件及び流通・使用上の制限事項 （1）承認条...