「動物実験」の検索結果
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ニフラン点眼液0.1%に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報(医療用医薬品) | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社
与される場合には、点眼液の全身への移行が最小限になるよう、点眼後、目を1~5分間静かに閉じ、目がしらを軽く押えるようご指導ください。また、副作用の発現等に十分にご注意ください。 なお、経口投与により、動物実験(ラット)で分娩遅延がみられたとの報告があります。 【参考:生殖発生毒性試験2)】 マウス及びラットの器官形成期にそれぞれ2.5、5、10、25mg/kg/日及び0.5、1、2.5、5mg/k...
https://www.senju.co.jp/medical/faq/niflan.html -

ミケラン点眼液 添付文書 2021年7月 TD15X2B21
妊娠している可能性のある女性には治療上の 有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与 すること。 9.6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳 の継続又は中止を検討すること。動物実験 (ラット) で 乳汁中への移行が報告されている。 9.7 小児等 9.7.1 小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とし た臨床試験は実施していない。 9.7.2 低血糖症状があらわれた場...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2021-05/MK_21_20210705.pdf -

アイファガンに関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報(医療用医薬品) | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社
.非臨床試験に関する項目 2.毒性試験 (5)生殖発生毒性試験 〈2025/02 作成〉 授乳婦へ投与できますか? 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討してください。 動物実験(ラット:経口投与)で乳汁中に移行することが報告されています1)。 【参考:乳汁への移行性2)】 授乳期ラットに14C-ブリモニジン酒石酸塩 0.250mg/kg(14C-ブリモニジンとして0...
https://www.senju.co.jp/medical/faq/aiphagan.html -

コンプライアンス | 企業責任 | 会社情報 | 千寿製薬株式会社
を、継続的かつ安定的に供給する。 臨床試験の実施に際し、医療機関の協力を得て、被験者の人権及び自由意思の尊重、個人情報の保護の徹底及び安全確保に十分留意のうえ、科学的厳正さをもって遂行し、また、必要な動物実験の実施に際しては、動物福祉に十分配慮して行う。また、千寿製薬は、関係法令、社内基準、治験実施計画書、科学的妥当性に基づいた適切なデータの取扱いのもと、医薬品の製造販売承認申請を行う。 医薬品の...
https://www.senju.co.jp/about/csr/compliance.html -

ミケランLA点眼液 添付文書 2022年3月改訂 TD75X2B17
妊娠している可能性のある女性には治療上の 有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与 すること。 9.6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳 の継続又は中止を検討すること。動物実験 (ラット) で 乳汁中への移行が報告されている。 9.7 小児等 9.7.1 小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とし た臨床試験は実施していない。 9.7.2 低血糖症状があらわれた場...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2022-03/MKLA_17_20220330_0.pdf