「動物実験」の検索結果
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コンプライアンス | 企業責任 | 会社情報 | 千寿製薬株式会社
を、継続的かつ安定的に供給する。 臨床試験の実施に際し、医療機関の協力を得て、被験者の人権及び自由意思の尊重、個人情報の保護の徹底及び安全確保に十分留意のうえ、科学的厳正さをもって遂行し、また、必要な動物実験の実施に際しては、動物福祉に十分配慮して行う。また、千寿製薬は、関係法令、社内基準、治験実施計画書、科学的妥当性に基づいた適切なデータの取扱いのもと、医薬品の製造販売承認申請を行う。 医薬品の...
https://www.senju.co.jp/about/csr/compliance.html -
アイベータ配合点眼液に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報(医療用医薬品) | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社
性への投与は、治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討してください。チモロールマレイン酸塩は、ヒト母乳中へ移行することが報告されています1)。また、ブリモニジン酒石酸塩は、動物実験(ラット:経口投与)で乳汁中に移行することが報告されています2)。 引用 アイベータ配合点眼液インタビューフォームⅧ.安全性(使用上の注意等)に関する項目 6.特定の背景を有する患者に関する注...
https://www.senju.co.jp/medical/faq/aibeta.html -
ミケラン点眼液 添付文書 2021年7月 TD15X2B21
妊娠している可能性のある女性には治療上の 有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与 すること。 9.6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳 の継続又は中止を検討すること。動物実験 (ラット) で 乳汁中への移行が報告されている。 9.7 小児等 9.7.1 小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とし た臨床試験は実施していない。 9.7.2 低血糖症状があらわれた場...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2021-05/MK_21_20210705.pdf -
LOMEFLON0.3_TE_C3_20220810
涙嚢部を圧迫させた後、開瞼すること。 ・他の点眼剤を併用する場合には、少なくとも 5 分以 上間隔をあけてから点眼すること。 15. その他の注意 15. 2 非臨床試験に基づく情報 経口投与により、動物実験 (幼若イヌ、幼若ラット) で 関節異常がみられたとの報告がある。 [9.7参照] 16. 薬物動態 16. 1 血中濃度 健康成人 (10例) の左右眼の一方にロメフロン眼科耳科用液注1) ...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2022-09/LOMEFLON0.3_TE_C3_20221101.pdf -
ミケラン点眼液 添付文書 2021年7月 TD15X2B21
妊娠している可能性のある女性には治療上の 有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与 すること。 9.6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳 の継続又は中止を検討すること。動物実験 (ラット) で 乳汁中への移行が報告されている。 9.7 小児等 9.7.1 小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とし た臨床試験は実施していない。 9.7.2 低血糖症状があらわれた場...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2021-05/MK_21_20210705_0.pdf