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ラニビズマブ BS 硝子体内注射用キット 10 mg/mL「センジュ」に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 ラニビズマブ BS 硝子体内注射用キット 10 mg/mL「センジュ」 有効成分 ラニビズマブ（遺伝子組換え） ［ラニビズマブ後続 1］ 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 871319 提出年月日 令和 5 年 9 月 29 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定...

アジマイシン点眼液 1% に係る医薬品リスク管理計画書 千寿製薬株式会社（別紙様式２） アジマイシン点眼液 1%に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 アジマイシン点眼液 1% 有効成分 アジスロマイシン 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 871317 提出年月日 令和 5 年 7 月 28 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的リスク】 ...

リスク管理計画書 アステラス製薬株式会社（別紙様式２） アイザベイ硝子体内注射液 20mg/mL に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 アイザベイ硝子体内注射液 20mg/mL 有効成分 アバシンカプタド ペゴルナトリ ウム 製造販売業者 アステラス製薬株式会社 薬効分類 871319 提出年月日 令和8年9月18日 1.1. 安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要...

チモロールXE点眼液0.25%「センジュ」／チモロールXE点眼液0.5%「センジュ」

の生物学的同等性が確認された18） 。 注） 最大眼圧降下値並びに眼圧降下値-時間曲線下面積等のパラ メータは、被験者の選択、眼圧の測定回数・時間等の試験条 件によって異なる可能性がある。 19. 有効成分に関する理化学的知見 一般名：チモロールマレイン酸塩 （Timolol Maleate） 〔JAN〕 化学名： （2 ） -1-[ （1,1-Dimethylethyl） amino]-3- （...

人工涙液マイティア点眼液

26. 製造販売業者等 26. 1 製造販売元 26. 2 販売 C9 日本標準商品分類番号 承認番号 販売開始 21800AMX10532 1965年 4 月 871319 点 眼 液 販売名 有効成分 1 mL中 塩化ナトリウム……………………5.5㎎ 塩化カリウム………………………1.6㎎ 乾燥炭酸ナトリウム………………0.6㎎ リン酸水素ナトリウム水和物……1.8㎎ ホウ酸…………………...