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ミケルナ配合点眼液

眼刺激及び結膜充血が各1例 （0.8％） であった。 17.1.2 国内第Ⅲ相試験 原発開放隅角緑内障 （広義） 又は高眼圧症患者193例を対象に、 カルテオロール塩酸塩持続性点眼液2%を対照薬とした二重盲検 比較試験 （参照薬：ラタノプロストとカルテオロール塩酸塩の 併用療法） において、導入期にカルテオロール塩酸塩を両眼に4 週間 （1回1滴、1日1回） 点眼後、評価期に本剤、対照薬又は参照 ...

1回1滴で、充血クリアｌマイティアルミファイｌ千寿製薬

＊1 本品の第III相試験として、眼疾患によらない結膜充血を有する日本人131人（本品群109人及びプラセボ＜本品からブリモニジン酒石酸塩を除いた基剤。以下同じ＞群22人）を対象とした多施設無作為化二重遮蔽プラセボ対照並行群間比較試験を行い、本品又はプラセボを1日4回、14日間点眼したときの有効性及び安全性を評価しました。その結果、眼疾患によらない結膜充血に対する本品の1日4回、14日間点眼にお...

1回1滴で、充血クリアｌマイティアルミファイｌ千寿製薬

＊1 本品の第III相試験として、眼疾患によらない結膜充血を有する日本人131人（本品群109人及びプラセボ＜本品からブリモニジン酒石酸塩を除いた基剤。以下同じ＞群22人）を対象とした多施設無作為化二重遮蔽プラセボ対照並行群間比較試験を行い、本品又はプラセボを1日4回、14日間点眼したときの有効性及び安全性を評価しました。その結果、眼疾患によらない結膜充血に対する本品の1日4回、14日間点眼にお...

LATANO_TE_C3_20220805

相対値が −0.2∼0.2） であり、両製剤の生物学的同等性が確認された5） 。 17. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1. 1 国内第Ⅲ相試験 全国35施設で実施された二重遮 試験において、原発開放隅角 緑内障及び高眼圧症に対する改善率は、87.5% （70/80） であっ た6） 。 18. 薬効薬理 18. 1 作用機序 ラタノプロストの眼圧下降作用は、房水の流...

2)、角膜の 知覚神経の閾値低下が誘導されると考えられています 1)。 ※２ 3-02 試験について ドライアイ患者を対象に、本剤の有効性及び安全性を評価した国内第 III 相、多施設共同、無作為化、二重遮蔽、プラセボ対 照、並行群間比較試験です。 ※３ ドライアイ QOL 質問票（DEQS : Dry Eye-related Quality of life Score）について 目の症状、日常生...