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ガチフロ点眼液0.3%
〉 17. 1. 1 国内第Ⅲ相比較試験 （対象年齢：12歳以上） 細菌性結膜炎患者を対象に、本剤又は0.3%オフロキサシン 点眼液を 1 回 1 滴、1 日 3 回、3 ∼14日間点眼した無作為化 二重遮 並行群間比較試験において、非劣性を検証した。 その結果、主要評価項目である臨床効果の有効率は、本剤 群97.0% （128/132例） 及び0.3%オフロキサシン点眼液群95.5% （126/...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2024-02/gatiflo_202405_C9.pdf -
オロパタジン点眼液0.1％「センジュ」
49∼−0.37） であった4） 。 0.1%オロパタジン点眼液群35例 （安全評価対象例） で副作用は認 められなかった。 17. 1. 2 国内第Ⅲ相比較試験 （ケトチフェン点眼液を対照薬 とした二重遮 並行群間比較試験） アレルギー性結膜炎患者 （247例） を対象に、0.1%オロパタジン 点眼液又は0.05%ケトチフェン点眼液を両眼に 1 回 2 滴、1 日 4 回 （朝、昼、夕、就寝前）...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2023-10/olopatadine_202312_C3.pdf -
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。 17.臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 17.1.1 海外第Ⅲ相試験（GATHER 2試験） 地図状萎縮を伴う萎縮型加齢黄斑変性の外国人患者448例を対象 に、シャム対照無作為化二重遮蔽比較試験を実施した。投与12 カ月時点までは本剤 2 mg又はシャムを毎月投与した。その後、 本剤 2 mgを毎月投与していた患者を本剤 2 mgを毎月若しくは 隔月投与する群に再度割り付けし...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2025-11/izervay_202509__IZV31601Z31_2.pdf -
LOMEFLON0.3_TE_C3_20220810
感染症患者を対象に、ロメフロン眼科耳科用液注1） 又は 0.5%ロメフロキサシン点眼液 （ベンザルコニウム塩化物含有） を 1 回 1 滴、1 日 3 回、原則として 3 ∼14日間点眼した無作為化 二重遮 並行群間比較試験において、臨床至適濃度を検討した。 その結果、臨床効果の有効率注2） は、ロメフロン眼科耳科用液 群93.5% （72/77例） 及び0.5%ロメフロキサシン点眼液群90.4%...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2022-09/LOMEFLON0.3_TE_C3_20221101.pdf -
ミケラン点眼液 添付文書 2021年7月 TD15X2B21
約5時間であった4） 。 17. 臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 17.1.1 国内臨床試験 （1）国内42施設で総計796例について実施された臨床試験の概要は 次のとおりである。 二重盲検比較試験を含む臨床試験のうち、緑内障及び高眼圧症 患者779例 （0.5％注） 、1％、2％） において、総効果判定眼数1,425 眼中1,150眼 （80.7％） が、有効と規定した21mm...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2021-05/MK_21_20210705_0.pdf