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使用上の制限事項 （1）承認条件 該当しない 本剤の用法及び用量に係る承認時に「承認条件」として、医薬品リスク管理計画の策定と実施が付与 されていた。再審査において、製造販売後における安全性検討事項、並びに追加の医薬品安全性監視 活動等が適切に実施されたと医薬品医療機器総合機構に判断され、2023 年 9 月 6 日の再審査結果公 示に伴い承認条件は解除された。 （2）流通・使用上の制限事項 該当...

動物用医製品・動物用医薬部製品・アニマルヘルス | 事業紹介 | 会社情報 | 千寿製薬株式会社

コンセプトは、決して私たち人間だけの特権ではありません。日頃、私たちと生活を共にしているコンパニオンアニマルも、またこのさわやかさを享受しなければならない大切なパートナーなのです。私たちは動物用医薬品並びに動物用関連製品の開発と普及を通じて、私たちのコンパニオンアニマルに対する思いやりの重要さをより深く認識し、常に革新的な製品開発を進めております。 動物医療関係者さま向情報 動物の目の病気・症状一...

0-069-618　FAX　06-6201-0577 受付時間　9:00 〜 17:30（土、日、祝日を除く） 医薬品添付文書改訂情報は独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページに、最新添付文書並びに医薬品 安全対策情報（DSU：Drug Safety Update）が掲載されます。あわせてご利用ください。

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5） 藤永 豊 他：眼科臨床医報, 1980；74：409-414 16） 玉田康房 他：日本眼科紀要, 1980；31：1667-1673 17） コソプト配合点眼液：サル及びウサギの高眼圧症モデル並び に正常眼圧ウサギにおける 2 %ドルゾラミド/0.5%チモロール 点眼液を用いた効力を裏付ける試験 （承認年月日：2010年 4 月 16日、申請資料概要2.6.2.2） 18） Pederse...

レボカバスチン点眼液0.025%「TS」

所に保管すること。 20.2 22. 包装 プラスチック点眼容器：5mL×10本23. 主要文献 wistar系ラットにおける胎児毒性及び催奇形性試験 （segment ⅱ）帝王切開及び自然分娩試験並びに次世代試 験 投与経路: 強制経口投与（リボスチン点眼液0.025%： 2000年9月22日承認、申請資料概要ニ 3.(2).1） 1） 澤充他.: 薬理と治療. 1994; 22: 4697-...