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レボカバスチン点眼液0.025%「TS」

所に保管すること。 20.2 22. 包装 プラスチック点眼容器：5mL×10本23. 主要文献 wistar系ラットにおける胎児毒性及び催奇形性試験 （segment ⅱ）帝王切開及び自然分娩試験並びに次世代試 験 投与経路: 強制経口投与（リボスチン点眼液0.025%： 2000年9月22日承認、申請資料概要ニ 3.(2).1） 1） 澤充他.: 薬理と治療. 1994; 22: 4697-...

使用上の制限事項 （1）承認条件 該当しない 本剤の用法及び用量に係る承認時に「承認条件」として、医薬品リスク管理計画の策定と実施が付与 されていた。再審査において、製造販売後における安全性検討事項、並びに追加の医薬品安全性監視 活動等が適切に実施されたと医薬品医療機器総合機構に判断され、2023 年 9 月 6 日の再審査結果公 示に伴い承認条件は解除された。 （2）流通・使用上の制限事項 該当...

コンプライアンス | 企業責任 | 会社情報 | 千寿製薬株式会社

、治験実施計画書、科学的妥当性に基づいた適切なデータの取扱いのもと、医薬品の製造販売承認申請を行う。 医薬品の適正使用の確保のため、医薬品の品質・有効性・安全性に関する国内外の科学的に裏付けられた情報並びに製造販売後の情報を的確に収集・分析・評価、提供する。 公正かつ自由な競争に基づく適正な取引と流通を行い、また、政治・行政、医療関係者等との公明、公正かつ健全な関係を維持する。 高度IT化に鑑みて...

エリテマトーデス 体がだるい、関節の痛み、発熱、顔の赤い発 疹、体重が減る 角膜混濁 かくまくこんだく 目のかすみ、物が見えにくい、まぶしい、視力 の低下 以上の自覚症状を、副作用のあらわれる部位別に並び替えると次のとおりです。 これらの症状に気づいたら、重大な副作用ごとの表をご覧ください。 部位 自覚症状 全身 疲れやすい、むくみ、体重が増える、体がだるい、発熱、体重が減る 頭部 めまい、気を失...

ミケランLA点眼液 添付文書 2022年3月改訂 TD75X2B17

（1.6％） であった。 18. 薬効薬理 18.1 作用機序 カルテオロール塩酸塩は内因性交感神経刺激様作用を有するβ 受容体遮断薬である7） 。 健康成人におけるフルオロフォトメトリー試験の結果、並びに 緑内障及び高眼圧症患者におけるトノグラフィー試験の結果か ら、カルテオロール塩酸塩は房水産生の抑制により眼圧を下降 させるものと推察されている8,9） 。 18.2 眼圧下降作用 18.2.1...