る。9 重要な潜在的リスク 核黄疸 重要な潜在的リスクとした理由: 国内の PDA 対象の臨床試験(20 例)では、核黄疸に関連する副作用は認められず、有害 事象として、黄疸 1 例(5%) 、高ビリルビン血症 2 例(10%)が認められた。これらの事象 はいずれも非重篤で、全体の発現数は 3 例 3 件であった。一方、海外の PDA 対象の 2 本の 臨床試験 (141 例) では、 核黄疸に...
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