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mL、 3 時間間隔で 1 日 3 回、 52 週間連続点眼しても眼粘膜に対する刺激性を示さず、眼球及び眼球付属器に組織学的変化は 認められなかった 61） 。 （7）その他の特殊毒性 ・抗原性試験 モルモットを用いた全身アナフィラキシー試験、各組織のアナフィラキシー試験及びモルモット、 日本白色種ウサギを用いた血清免疫学的試験において、抗原性は認められなかった62） 。 ・眼毒性試験 ビーグル犬...

ルミガン点眼液0.03％

投与毒性試験の項（P.33）参照 ２）抗原性試験 ３）変異原性試験 ４）がん原性試験 ５）皮膚感作性 試験項目 試験系 投与経路、期間 投与量 （mg/kg/日） 試験結果（mg/kg/日） 抗原性 モルモット 皮下及び静脈内、１週 間間隔で４回 0.7、7μ g/kg 抗原性は認められなかった。 BALB/c マウス 腹腔内、１週間間隔で ２回 C3H マウス 遺 伝 毒 性 復帰突然変 異試験...

ブロナック点眼液0.1％

組織 に添加 10－7 、10－6 、 10－5 mol/Lを添加 作用なし ９． 摘出回腸の各種spasmogen (アセチルコリン、ヒス タミン、塩化バリウム） 収縮に及ぼす影響（マグ ヌス法） モルモット （３） 摘出組織 に添加 10－7 、10－6 、 10－5 mol/Lを添加 各spasmogen収縮に対し作 用なし 呼 吸 ・ 循 環 器 系 10．平均呼吸数、平均血圧、 収縮期血...

ビジュアリン眼科耳鼻科用液0.1％

L） ビジュアリン眼科耳鼻科用液 0.1％ 1.78±0.63 標準製剤（点眼液、0.1％） 3.48±3.81 （平均値±標準偏差，n＝5） (千寿製薬社内資料)― 12 ― ２）耳 抗炎症作用 モルモットの酢酸による中耳骨胞内粘膜血管透過性亢進モデルを用いてビジュアリン 眼科耳鼻科用液0.1％の抗炎症効果を検討した結果、血管透過性亢進の抑制作用が認 められた。 ＜生物学的同等性試験＞ モルモ...

ガチフロ点眼液0.3%

貯  法：室温保存 有効期間： 3 年 注） 注意─医師等の処方箋により使用すること 2. 禁忌 （次の患者には投与しないこと） 本剤の成分又はキノロン系抗菌剤に対し過敏症の 既往歴のある患者 ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 〈適応菌種〉 ガチフロキサシンに感性のブドウ球菌属、レンサ球 菌属、肺炎球菌、腸球菌属、モラクセラ （ブランハメ ラ）