検索結果

が確認されたため、用法 及び用量を設定した。 4．用法及び用量に関連する注意 設定されていない 5．臨床成績 （1）臨床データパッケージ 該当しない （2）臨床薬理試験 健康成人男性 8 例に対して、プラセボ、カルテオロール塩酸塩点眼液 0.1、0.25、0.5、1、2％及び他 の点眼液を用い 1 回 1 滴点眼により眼圧下降作用等を検討した結果、1 及び 2％液の有用性が認めら れた 1） 。 ...

ニフラン点眼液0.1％

1%） 、刺激感 2 例 （2.1%） 、眼瞼炎、そう痒感、眼 痛、眼瞼縁炎、結膜濾胞増殖各 1 例 （1.0%） であった。 17. 1. 2 国内第Ⅲ相比較試験 -2 （前眼部ブドウ膜炎に対する プラセボとの比較） 術後炎症又はその他の原因による前眼部ブドウ膜炎患者を対象 に、本剤又はプラセボを 1 回 1 ∼ 2 滴、1 日 4 回、2 週間点眼し た無作為化二重遮 並行群間比較試験で、有効...

が確認されたため、用法 及び用量を設定した。 4．用法及び用量に関連する注意 設定されていない 5．臨床成績 （1）臨床データパッケージ 該当しない （2）臨床薬理試験 健康成人男性 8 例に対して、プラセボ、カルテオロール塩酸塩点眼液 0.1、0.25、0.5、1、2％及び他 の点眼液を用い 1 回 1 滴点眼により眼圧下降作用等を検討した結果、1 及び 2％液の有用性が認めら れた 1） 。 ...

タフルプロスト点眼液0.0015%「センジュ」

（mmHg） 副作用は、0.0015%タフルプロスト点眼液群55例中22例 （40.0%） に認められ、主な副作用は結膜充血16.4% （9/55例） であった。 17. 1. 2 国内第Ⅲ相試験 （プラセボ対照比較試験） 正常眼圧緑内障患者95例 （有効性解析対象90例） を対象とした無 作為化盲検比較試験において、0.0015%タフルプロスト点眼液 又はプラセボ点眼液を 1 日 1 回、4 週...

クロモグリク酸Na点眼液2%「センジュ」

7. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1. 1 国内臨床試験 春季カタル及びアレルギー性結膜炎患者135名を対象に、1 週間 の対照観察期間の後に 2 ％クロモグリク酸ナトリウム点眼液又 はプラセボ点眼液を両眼に 1 回 1 ∼ 2 滴、1 日 4 回、4 週間点眼 する二重遮 比較試験を実施した。試験薬投与 2 週後及び 4 週 後に対照観察期間と比較した結果、2 ％クロモグリク酸ナト...