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タリムス点眼液0.1%

が発現しやすくなる。 17. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1. 1 国内第Ⅲ相比較試験 抗アレルギー点眼液で効果不十分な 6 歳以上の春季カタル患者 を対象に、本剤又はプラセボを片眼又は両眼に 1 回 1 滴、1 日 2 回、4 週間点眼した無作為化二重遮 並行群間比較試験を実施 した。その結果、主要評価項目である最終時 （投与開始後 4 週又 は投与中止時） の臨...

ニフラン点眼液0.1%

1%） 、刺激感 2 例 （2.1%） 、眼瞼炎、そう痒感、眼 痛、眼瞼縁炎、結膜濾胞増殖各 1 例 （1.0%） であった。 17. 1. 2 国内第Ⅲ相比較試験 -2 （前眼部ブドウ膜炎に対する プラセボとの比較） 術後炎症又はその他の原因による前眼部ブドウ膜炎患者を対象 に、本剤又はプラセボを 1 回 1 ∼ 2 滴、1 日 4 回、2 週間点眼し た無作為化二重遮 並行群間比較試験で、有効...

が確認されたため、用法 及び用量を設定した。 4．用法及び用量に関連する注意 設定されていない 5．臨床成績 （1）臨床データパッケージ 該当しない （2）臨床薬理試験 健康成人男性 8 例に対して、プラセボ、カルテオロール塩酸塩点眼液 0.1、0.25、0.5、1、2％及び他 の点眼液を用い 1 回 1 滴点眼により眼圧下降作用等を検討した結果、1 及び 2％液の有用性が認めら れた 1） 。 ...

が確認されたため、用法 及び用量を設定した。 4．用法及び用量に関連する注意 設定されていない 5．臨床成績 （1）臨床データパッケージ 該当しない （2）臨床薬理試験 健康成人男性 8 例に対して、プラセボ、カルテオロール塩酸塩点眼液 0.1、0.25、0.5、1、2％及び他 の点眼液を用い 1 回 1 滴点眼により眼圧下降作用等を検討した結果、1 及び 2％液の有用性が認めら れた 1） 。 ...

成績 （1）臨床データパッケージ 試験の種類 （実施地域） 対象（症例数） 概要 評価資料◎ 参考資料○ 引用文献 番号 臨床薬理試験 （国内） 健康成人男性（15 例） 1 日 1 回、7 日間点眼プラセボ対照比 較試験 ◎ 10 健康成人男性（30 例） 1 日 1 回、7 日間点眼実薬対照比較試 験 ◎ 11、12 第Ⅲ相試験 （国内） 原発開放隅角緑内障（広 義） 、 高眼圧症患者 （23...