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血、乾性角結膜炎、結膜浮腫、眼脂、頭痛、嘔気及び皮膚炎各1例（1.4%）、ミケラン 点眼液1％で眼刺激4例（5.6％）、眼そう痒症2例（2.8%）、霧視、眼瞼炎、眼瞼紅斑、眼瞼そ う痒症、眼の異常感、アレルギー性結膜炎、倦怠感、AST増加，ALT増加及び血中コレステロV．治療に関する項目 －9－ ール増加各1例（1.4%）であった。。 ②海外25施設で、高眼圧患者（原発開放隅角緑内障、高眼圧症）...

ミケランLA点眼液 添付文書 2022年3月改訂 TD75X2B17

炎、結膜浮腫、眼脂、頭痛、嘔気及び皮膚炎が各1例 （1.4％） 、ミケラン点眼液1％で眼刺激4例 （5.6％） 、眼そう痒症 2例 （2.8％） 、霧視、眼瞼炎、眼瞼紅斑、眼瞼そう痒症、眼の異 常感、アレルギー性結膜炎、倦怠感、AST増加、ALT増加及 び血中コレステロール増加が各1例 （1.4％） であった。 17.1.2 海外第Ⅲ相試験 ・原発開放隅角緑内障又は高眼圧症患者151例を対象として...

血、乾性角結膜炎、結膜浮腫、眼脂、頭痛、嘔気及び皮膚炎各1例（1.4%）、ミケラン 点眼液1％で眼刺激4例（5.6％）、眼そう痒症2例（2.8%）、霧視、眼瞼炎、眼瞼紅斑、眼瞼そ う痒症、眼の異常感、アレルギー性結膜炎、倦怠感、AST増加，ALT増加及び血中コレステロV．治療に関する項目 －9－ ール増加各1例（1.4%）であった。。 ②海外25施設で、高眼圧患者（原発開放隅角緑内障、高眼圧症）...

マイティアルミファイ使用者向け情報提供資料

ム塩化物、等張化剤、pH 調節剤 この薬の効果は？ ●効能：結膜充血 ◆本品は「目の疲れ」 「機械的刺激（コンタクトレンズなど） 」 「乾燥」などにより目が充血したときに使用する製品です。結膜充血にはアレルギー性結膜炎など、 疾患によるものもあるため、購入前に「チェックシート」を用いて本品をご使用いただけるかどうかを薬剤師と一緒にご確認ください。 ●効能・効果に関連する注意 ◆結膜充血以外の症状が...

生物学的 同等性試験を実施し、 本剤が従来処方品と同等の眼圧下降効果を有することを確認しました。 安 全性に関しても、 本剤は従来処方品と同様に重篤な副作用は認められず、 従来処方品で報告され ているアレルギー性結膜炎や結膜充血などの副作用が、本剤でも同程度の頻度で認められまし た。 緑内障は、日本人の 40 歳以上の 20 人に 1 人がかかるといわれる、失明原因の上位にある疾 患です。何らかの...