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アジマイシン点眼液0.1%

こと。 ・他の点眼剤を併用する場合には、少なくとも 5 分 以上間隔をあけてから点眼すること。 15. その他の注意 15. 1 臨床使用に基づく情報 海外で承認されているアジスロマイシン点眼液の製 造販売後において、失明が報告されている。 15. 2 非臨床試験に基づく情報 本剤をウサギに 1 日 2 回28日間点眼投与したとき、 15日目までは毒性所見は認められなかったが、22日 目から眼科学...

【様式１】 製造販売する品目数 自社製造割合（任意） 原薬の複数購買割合 共同開発割合（任意） 更新日：2025年10月10日 29 48% 41% 31% 薬剤区分 薬価基準収載 医薬品コード YJコード 製造販売業者 品名 規格 配合剤 製造形態 （委受託） 原薬の製造国 原薬の複数購買品目 製剤製造業者 共同開発情報 共同開発品目 外用薬 1319762Q1087 1319762Q1087 ...

お知らせ | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社

ブロナック点眼液0.1％「使用上の注意改訂」のお知らせ （PDF） 2026年03月06日 薬価基準収載医薬品コード変更のご案内 （PDF） 2025年12月22日 アバレプト懸濁性点眼液0.3% 製造販売承認取得のご案内 （PDF） 2025年11月11日 ヒアルロン酸 Na 点眼液 0.1%「センジュ」、人工涙液マイティア点眼液、フルオロメトロン点眼液0.02％・0.05％・0.1％「センジュ...

コンプライアンス | 企業責任 | 会社情報 | 千寿製薬株式会社

正さをもって遂行し、また、必要な動物実験の実施に際しては、動物福祉に十分配慮して行う。また、千寿製薬は、関係法令、社内基準、治験実施計画書、科学的妥当性に基づいた適切なデータの取扱いのもと、医薬品の製造販売承認申請を行う。 医薬品の適正使用の確保のため、医薬品の品質・有効性・安全性に関する国内外の科学的に裏付けられた情報並びに製造販売後の情報を的確に収集・分析・評価、提供する。 公正かつ自由な競争...

roadmap201512.pdf

必要な 生産体制の確保 医薬品、原料、資材の在庫管理の 責任者及び担当者の有無と把握状況 製品在庫、原材料在庫の担当者を定め、製品の適正在庫を下回らないよう生産計画や原材料在庫を管 理しています。 製造ラインのトラブルに対する 回避対応マニュアルの有無と対応の内容 各種基準書、手順書に基づき製造ラインの点検周期を定め、また作業員に対して教育訓練を実施しト ラブルを回避に努めています。万が一製造ライ...