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ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

、レー ザー網膜光凝固療法群と比較した。ラニビズマブ （遺伝子組換 え） 硝子体内注射液0.05mL ［ラニビズマブ （遺伝子組換え） とし て0.5mg］ の硝子体内注射は月 1 回投与で開始し、個別の患者で 月 1 回測定した視力が連続 3 回安定となった場合は投与を中断 し、DME進行による視力低下が認められた場合に月 1 回投与 を再開した。併用群及びレーザー網膜光凝固療法群のレーザー 網...

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

、レー ザー網膜光凝固療法群と比較した。ラニビズマブ （遺伝子組換 え） 硝子体内注射液0.05mL ［ラニビズマブ （遺伝子組換え） とし て0.5mg］ の硝子体内注射は月 1 回投与で開始し、個別の患者で 月 1 回測定した視力が連続 3 回安定となった場合は投与を中断 し、DME進行による視力低下が認められた場合に月 1 回投与 を再開した。併用群及びレーザー網膜光凝固療法群のレーザー 網...

ニフラン点眼液0.1%

床効果の有効率注2） は本剤群で58.2% （32/55例） 、プラセボ群で40.7% （24/59例） であり、本剤群のプ ラセボ群に対する優越性が示された （P=0.0068、U 検定） 。疾患 別の本剤の有効率は、前眼部ブドウ膜炎56.0% （14/25例） 、術 後炎症60% （18/30例） であった4） 。 本剤の副作用は認められなかった。 17. 1. 3 国内第Ⅲ相一般臨床試験 外...

アイザベイ硝子体内注射液 20mg/mL に係る医薬品リスク管理計画書 アステラス製薬株式会社（別紙様式２） アイザベイ硝子体内注射液 20mg/mL に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 アイザベイ硝子体内注射液 20mg/mL 有効成分 アバシンカプタド ペゴルナトリ ウム 製造販売業者 アステラス製薬株式会社 薬効分類 871319 提出年月日 令和7年12月17日 1....

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アルは 1 回 （片眼） のみの使用とすること。 15.その他の注意 15.1 臨床使用に基づく情報 15.1.1 海外第Ⅲ相試験（GATHER 2試験）において、 GAの中心窩への拡大注1） の有無別での持続性視力 喪失（ 2 回以上の連続した来院における15文字以 上の最高矯正視力の低下と定義）のイベント発生 割合及びシャム群に対するハザード比は表のとお りであり、GAの中心窩への拡大が認めら...