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ラニビズマブ BS 硝子体内注射用キット 10 mg/mL「センジュ」 に係る医薬品リスク管理計画書 千寿製薬株式会社（別紙様式２） ラニビズマブ BS 硝子体内注射用キット 10 mg/mL「センジュ」に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 ラニビズマブ BS 硝子体内注射用キット 10 mg/mL「センジュ」 有効成分 ラニビズマブ（遺伝子組換え） ［ラニビズマブ後続 1］

ミケラン点眼液 添付文書 2021年7月 TD15X2B21

（1） 2. 禁忌 （次の患者には投与しないこと） 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 気管支喘息、気管支痙攣又はそれらの既往歴のあ る患者、重篤な慢性閉塞性肺疾患のある患者 ［これら の症状が増悪するおそれがある。 ］ ［11.1.1参照］ 2.3 コントロール不十分な心不全、洞性徐脈、房室ブ ロック （Ⅱ・Ⅲ度） 又は心原性ショックのある患者 ［こ れらの症状が増悪するお

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3.してはいけないこと （1）7歳未満の小児。 1.次の人は使用しないでください。 （2）妊婦または妊娠していると思われる人。 （3）授乳中の人。 1.症状をお確かめください。 本製品は、 「花粉、 ハウスダスト （室内塵） などによる次 のような目のアレルギー症状の緩和：目の充血、 目のか ゆみ、 目のかすみ （目やにの多いときなど） 、なみだ目、 異物感 （コロコロする感じ） 」 に効果を発揮

フルオロメトロン点眼液0.1％「センジュ」

貯  法：室温保存 有効期間： 3 年 2023年12月改訂 （第 1 版） ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 外眼部及び前眼部の炎症性疾患 （眼瞼炎、結膜炎、角膜 炎、強膜炎、上強膜炎、虹彩炎、虹彩毛様体炎、ブドウ 膜炎、術後炎症等） 6. 用法及び用量 用時よく振り混ぜたのち、通常 1 回 1 ∼ 2 滴、1 日 2 ∼ 4 回点眼する。

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2.禁忌（次の患者には投与しないこと） 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 眼又は眼周囲に感染のある患者、あるいは感染 の疑いのある患者［眼内炎等の重篤な副作用が発 現するおそれがある。］ 2.3 活動性の眼内炎症のある患者［炎症が悪化する おそれがある。］ 3.組成・性状 3.1 組成 有効成分 1 バイアル（0.35mL）中 アバシンカプタド　ペゴルナトリウム （リンカー