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アジマイシン点眼液 1% に係る医薬品リスク管理計画書 千寿製薬株式会社（別紙様式２） アジマイシン点眼液 1%に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 アジマイシン点眼液 1% 有効成分 アジスロマイシン 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 871317 提出年月日 令和 5 年 7 月 28 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的リスク】 ...

ラニビズマブ BS 硝子体内注射用キット 10 mg/mL「センジュ」 に係る医薬品リスク管理計画書 千寿製薬株式会社（別紙様式２） ラニビズマブ BS 硝子体内注射用キット 10 mg/mL「センジュ」に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 ラニビズマブ BS 硝子体内注射用キット 10 mg/mL「センジュ」 有効成分 ラニビズマブ（遺伝子組換え） ［ラニビズマブ後続 1］ ...

ニフラン点眼液0.1%

床効果の有効率注2） は本剤群で58.2% （32/55例） 、プラセボ群で40.7% （24/59例） であり、本剤群のプ ラセボ群に対する優越性が示された （P=0.0068、U 検定） 。疾患 別の本剤の有効率は、前眼部ブドウ膜炎56.0% （14/25例） 、術 後炎症60% （18/30例） であった4） 。 本剤の副作用は認められなかった。 17. 1. 3 国内第Ⅲ相一般臨床試験 外...

BREN5_TE_C2_20220802

率注1） は97.6% （122/125例） 、0.3%トブラ マイシン点眼液群の有効率は97.3% （143/147例） で両群間の臨床 効果に統計学的に有意な差はなかった （P＞0.05） 。疾患別での本 剤の有効率は、眼瞼炎100.0% （3/3例） 、涙嚢炎92.3% （12/13例） 、 麦粒腫90.0% （9/10例） 、結膜炎100.0% （91/91例） 、瞼板腺炎100.0 % ...

ベオビュ硝子体内注射用キット 120 mg/mL に係る 医薬品リスク管理計画書 ノバルティスファーマ株式会社（別紙様式 2） ベオビュ硝子体内注射用キット 120 mg/mL に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 ベオビュ硝子体内注射用キット 120 mg/mL 有効成分 ブロルシズマブ（遺伝子組換え） 製造販売業者 ノバルティスファーマ株式会社 薬効分類 871319 提出...