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ラニビズマブ BS 硝子体内注射用キット 10 mg/mL「センジュ」 に係る医薬品リスク管理計画書 千寿製薬株式会社（別紙様式２） ラニビズマブ BS 硝子体内注射用キット 10 mg/mL「センジュ」に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 ラニビズマブ BS 硝子体内注射用キット 10 mg/mL「センジュ」 有効成分 ラニビズマブ（遺伝子組換え） ［ラニビズマブ後続 1］ ...

アイラミド配合懸濁性点眼液 に係る医薬品リスク管理計画書 千寿製薬株式会社（別紙様式２） アイラミド配合懸濁性点眼液に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 アイラミド配合懸濁性 点眼液 有効成分 ブリモニジン酒石酸塩／ ブリンゾラミド 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 871319 提出年月日 令和 6 年 6 月 14 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリス...

アジマイシン点眼液 1% に係る医薬品リスク管理計画書 千寿製薬株式会社（別紙様式２） アジマイシン点眼液 1%に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 アジマイシン点眼液 1% 有効成分 アジスロマイシン 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 871317 提出年月日 令和 5 年 7 月 28 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的リスク】 ...

ニフラン点眼液0.1%

床効果の有効率注2） は本剤群で58.2% （32/55例） 、プラセボ群で40.7% （24/59例） であり、本剤群のプ ラセボ群に対する優越性が示された （P=0.0068、U 検定） 。疾患 別の本剤の有効率は、前眼部ブドウ膜炎56.0% （14/25例） 、術 後炎症60% （18/30例） であった4） 。 本剤の副作用は認められなかった。 17. 1. 3 国内第Ⅲ相一般臨床試験 外...

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

、レー ザー網膜光凝固療法群と比較した。ラニビズマブ （遺伝子組換 え） 硝子体内注射液0.05mL ［ラニビズマブ （遺伝子組換え） とし て0.5mg］ の硝子体内注射は月 1 回投与で開始し、個別の患者で 月 1 回測定した視力が連続 3 回安定となった場合は投与を中断 し、DME進行による視力低下が認められた場合に月 1 回投与 を再開した。併用群及びレーザー網膜光凝固療法群のレーザー 網...