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由： 一般的に硝子体内注射の合併症として感染性眼内炎の発現が知られている。 感染性眼内炎 は発症すると、失明の可能性のほか重症化した場合に眼球摘出に至る可能性もある。また、 先行バイオ医薬品の臨床試験において、感染性眼内炎の発現が認められていることから、重 要な特定されたリスクに設定されている*) 。本剤においても、先行バイオ医薬品に準じて重 要な特定されたリスクに設定した。 *) ルセンティス硝...

成績」や「XII. 参考資料」 、 「XIII. 備 考」に関する項目等は承認を受けていない情報が含まれることがあり、その取り扱いには十分留意すべき である。４．利用に際しての留意点 ＩＦを日常業務において欠かすことができない医薬品情報源として活用していただきたい。ＩＦは日病 薬の要請を受けて、当該医薬品の製造販売又は販売に携わる企業が作成・提供する、医薬品適正使用のた めの学術資料であるとの位...

成績」や「XII. 参考資料」 、 「XIII. 備 考」に関する項目等は承認を受けていない情報が含まれることがあり、その取り扱いには十分留意すべき である。４．利用に際しての留意点 ＩＦを日常業務において欠かすことができない医薬品情報源として活用していただきたい。ＩＦは日病 薬の要請を受けて、当該医薬品の製造販売又は販売に携わる企業が作成・提供する、医薬品適正使用のた めの学術資料であるとの位...

副作用」として注意喚起されている。 今回、 国内で実施した緑内障又は高眼圧症を対象としたブリモニジン酒石酸塩 0.1%/チモ ロール 0.5%配合点眼剤（以下、本剤）の 2 本の臨床試験（299 例）において、気管支痙攣、 呼吸困難、呼吸不全に関連すると考えられる副作用は認められなかった。一方、海外で実 施した緑内障又は高眼圧症を対象としたブリモニジン酒石酸塩 0.2%/チモロール 0.5%配合 ...

力喪失を引き起こす可能性があることか ら、重要な特定されたリスクに設定した。 海外第 2 相試験［OPH2003］ ：18 カ月及び海外第 3 相試験［ISEE2008］ ：24 カ月の統合解 析結果において、アバシンカプタド ペゴル 2 mg 群（4970 回の注射のうち）で 1 例 （0.3%）1 件の培養陽性の眼内炎（表皮ブドウ球菌、海外第 3 相試験［ISEE2008］ ）が報 告された。...