検索結果

ましたので、謹んでご案内申しあげます。 今後のご使用に際しましては、下記の内容をご参照くださいますようお願い申しあげます。 ■改訂内容 改訂後（下線部追記） 改訂前 15. その他の注意 15.1 臨床使用に基づく情報 15.1.1 外国において、ブロムフェナクナトリウム の経口剤を1 ヵ月以上の長期にわたり総投与量と して1,500mg以上投与した患者に重篤な肝障害 （死亡を含む）が認められたと...

品とし て承認されているバイオ医薬品 （先行バイオ 医薬品） と品質が類似していて、 安全性・有 効性に差のないお薬のことです。 ● 先行バイオ医薬品とは異なる会社で、 効果 や副作用などを評価する臨床試験を行って 開発されます。 ● バイオシミラーは先行バイオ医薬品より薬価 が低く抑えられていることから、 患者さまや 医療財政の負担軽減が期待されます。 バイオシミラーとは治療のスケジュール 治...

品とし て承認されているバイオ医薬品 （先行バイオ 医薬品） と品質が類似していて、 安全性・有 効性に差のないお薬のことです。 ● 先行バイオ医薬品とは異なる会社で、 効果 や副作用などを評価する臨床試験を行って 開発されます。 ● バイオシミラーは先行バイオ医薬品より薬価 が低く抑えられていることから、 患者さまや 医療財政の負担軽減が期待されます。 バイオシミラーとは12 治療のスケジュー...

アイラミド配合懸濁性点眼液

投与しないこと。ブリンゾラミド及びその代謝物は、 主に腎より排泄されるため、排泄遅延により副作用 があらわれるおそれがある。 ［2.3参照］ 9. 3 肝機能障害患者 有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施して いない。 9. 5 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療 上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にの み投与すること。ブリンゾラミドでは、動物実験 （ラ ット：経...

ピマリシン点眼液5%「センジュ」

有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与す ること。 9. 6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の 継続又は中止を検討すること。 9. 7 小児等 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 11. 副作用 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に 行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適 切な処置を行うこと。 11. 2 その他の副作用 14...