検索結果

アジマイシン点眼液 1% に係る医薬品リスク管理計画書 千寿製薬株式会社（別紙様式２） アジマイシン点眼液 1%に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 アジマイシン点眼液 1% 有効成分 アジスロマイシン 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 871317 提出年月日 令和 5 年 7 月 28 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的リスク】 ...

アイラミド配合懸濁性点眼液 に係る医薬品リスク管理計画書 千寿製薬株式会社（別紙様式２） アイラミド配合懸濁性点眼液に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 アイラミド配合懸濁性 点眼液 有効成分 ブリモニジン酒石酸塩／ ブリンゾラミド 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 871319 提出年月日 令和 6 年 6 月 14 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリス...

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

、レー ザー網膜光凝固療法群と比較した。ラニビズマブ （遺伝子組換 え） 硝子体内注射液0.05mL ［ラニビズマブ （遺伝子組換え） とし て0.5mg］ の硝子体内注射は月 1 回投与で開始し、個別の患者で 月 1 回測定した視力が連続 3 回安定となった場合は投与を中断 し、DME進行による視力低下が認められた場合に月 1 回投与 を再開した。併用群及びレーザー網膜光凝固療法群のレーザー 網...

8752506013.indd

アルは 1 回 （片眼） のみの使用とすること。 15.その他の注意 15.1 臨床使用に基づく情報 15.1.1 海外第Ⅲ相試験（GATHER 2試験）において、 GAの中心窩への拡大注1） の有無別での持続性視力 喪失（ 2 回以上の連続した来院における15文字以 上の最高矯正視力の低下と定義）のイベント発生 割合及びシャム群に対するハザード比は表のとお りであり、GAの中心窩への拡大が認めら...

ラニビズマブ BS 硝子体内注射用キット 10 mg/mL「センジュ」 に係る医薬品リスク管理計画書 千寿製薬株式会社（別紙様式２） ラニビズマブ BS 硝子体内注射用キット 10 mg/mL「センジュ」に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 ラニビズマブ BS 硝子体内注射用キット 10 mg/mL「センジュ」 有効成分 ラニビズマブ（遺伝子組換え） ［ラニビズマブ後続 1］ ...