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合规管理 | 关于千寿 | 千寿制药株式会社

行这一精神，在此声明： 以通过五官（视觉、听觉、嗅觉、味觉和触觉）的健康给人们的生活带来丰富多彩的体验和快乐为目标，我们在致力于研究和开发原研药品的同时继续稳定地提供疗效和安全性优异的产品。 在开展临床试验时，在医疗机构的配合下，尊重受试者的人权和意志，重视个人信息的保护和安全保障，以科学严谨的态度进行试验，在进行必要的动物实验时充分考虑动物的权益。此外，千寿制药根据相关法律法规、内部标准、临床试...

アイラミド配合懸濁性点眼液

投与しないこと。ブリンゾラミド及びその代謝物は、 主に腎より排泄されるため、排泄遅延により副作用 があらわれるおそれがある。 ［2.3参照］ 9. 3 肝機能障害患者 有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施して いない。 9. 5 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療 上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にの み投与すること。ブリンゾラミドでは、動物実験 （ラ ット：経...

ピマリシン点眼液5%「センジュ」

有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与す ること。 9. 6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の 継続又は中止を検討すること。 9. 7 小児等 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 11. 副作用 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に 行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適 切な処置を行うこと。 11. 2 その他の副作用 14...

品とし て承認されているバイオ医薬品 （先行バイオ 医薬品） と品質が類似していて、 安全性・有 効性に差のないお薬のことです。 ● 先行バイオ医薬品とは異なる会社で、 効果 や副作用などを評価する臨床試験を行って 開発されます。 ● バイオシミラーは先行バイオ医薬品より薬価 が低く抑えられていることから、 患者さまや 医療財政の負担軽減が期待されます。 バイオシミラーとは12 治療のスケジュー...

品とし て承認されているバイオ医薬品 （先行バイオ 医薬品） と品質が類似していて、 安全性・有 効性に差のないお薬のことです。 ● 先行バイオ医薬品とは異なる会社で、 効果 や副作用などを評価する臨床試験を行って 開発されます。 ● バイオシミラーは先行バイオ医薬品より薬価 が低く抑えられていることから、 患者さまや 医療財政の負担軽減が期待されます。 バイオシミラーとは16 治療のスケジュー...