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319 提出年月日 令和 5 年 9 月 29 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的リスク】 【重要な不足情報】 感染性眼内炎 動脈血栓塞栓事象 該当なし 眼内炎症 網膜剥離及び網膜裂孔 眼圧上昇 1.2.有効性に関する検討事項 該当なし ↓上記に基づく安全性監視のための活動 ↓上記に基づくリスク最小化のための活動 2.医薬品安全性監視計画の概要 4.リスク最小化...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/rmp_document/2023-10/RNB_202301_03_RMP.pdf -
飛蚊症(ひぶんしょう)の原因と解消法とは? 視界をちらつく黒い影。原因による症状の違いも -
は、飛蚊症の原因や治療の必要性、その治療法などについて解説します。 index 飛蚊症の症状とは 飛蚊症の具体的な症状 硝子体とは眼球の形を保っているゲル状のもの 飛蚊症が起きる原因 加齢によるもの 網膜裂孔(もうまくれっこう)によるもの 網膜剥離(もうまくはくり)によるもの 硝子体出血によるもの ぶどう膜炎によるもの そのほかの理由によるもの 飛蚊症の治療の有無は、原因によって異なる 網膜への影...
https://www.senju.co.jp/consumer/mytear/mytearstyle/eye-trouble/29 -
際には、添付文書に 記載された情報を裏付ける更に詳細な情報が必要な場合があり、 製薬企業の医薬情報担当者 (以下、 MR) 等への情報の追加請求や質疑により情報を補完してきている。この際に必要な情報を網羅的に入手するた めの項目リストとして医薬品インタビューフォーム(以下、IFと略す)が誕生した。 1988 年に日本病院薬剤師会(以下、日病薬)学術第2小委員会がIFの位置付け、IF記載様式、IF ...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/2024-01/Mikeluna_IF_20240111.pdf -
アイファガン点眼液0.1%
の承認された濃度は0.1%である。 16. 3 分布 サルの両眼に0.5%14C-ブリモニジン酒石酸塩点眼液35μLを 単回点眼したとき、眼組織内放射能の最高濃度は、虹彩、 結膜、角膜、強膜、毛様体、網脈絡膜、房水、水晶体、硝 子体の順に高かった。また、1 日 2 回 2 週間反復点眼したと き、最高濃度は虹彩で最も高く、ついで下結膜、毛様体、網 脈絡膜の順であった。虹彩、上強膜、硝子体、毛様体及...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2024-06/aiphagan_202406_C2.pdf -
ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」
悪化する可能 性がある。 ] ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3. 1 組成 本剤は、大腸菌を用いて製造される。 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 〇中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性 〇網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫 〇病的近視における脈絡膜新生血管 〇糖尿病黄斑浮腫 5. 効能又は効果に関連する注意 〈効能共通〉 5. 1 本剤による治療を開始するに際し、疾患・病態による 視力等の予...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2024-08/ranibizumab-bs_202408_C5.pdf