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研究開発体制 | 研究開発活動 | 千寿製薬株式会社

する画期的な製品」と定義しています。すなわち、First in Classの製品を創出することにより、まだ治療薬のない眼疾患に初めて治療薬を提供することはもちろんのこと、すでに治療薬が存在している領域においても、十分な効果が得られなかった患者さまに初めて十分な効果を提供することが期待されます。一方、「Best in Classの製品」については、「既存の製品に比べて最も優れた効果や安全性、利便性な...

アイラミド配合懸濁性点眼液

小児等 9. 7. 1 小児等を対象とした有効性及び安全性を指標と した臨床試験は実施していない。 9. 7. 2 低出生体重児、新生児、乳児又は 2 歳未満の幼 児には投与しないこと。外国での市販後において、 ブリモニジン酒石酸塩点眼液を投与した乳児に無呼 吸、徐脈、昏睡、低血圧、低体温、筋緊張低下、嗜 眠、蒼白、呼吸抑制及び傾眠があらわれたとの報告 がある。 ［2.2参照］ 9. 7. 3 外...

計画の策定及び公表について」 （令和 4 年 3 月 18 日付け薬生薬審発 0318 第 2 号・薬生安発 0318 第 1 号）に従い様式を変更したため。 ②製造販売後にブリモニジン酒石酸塩点眼液において、角膜混濁の副作用症例が集積され、電 子添文の改訂が行われたため。 ③添付文書の電子化に伴う記載整備のため。3 1. 医薬品リスク管理計画の概要 1.1 安全性検討事項 重要な特定されたリス...

05 mL）を導入期に おいては 4 週ごとに 1 回，連続 3 回硝子体内投与する。または，6 週 ごとに 1 回，連続 2 回硝子体内投与するが，症状により 1 回追加投与 できる。その後の維持期においては，通常，12 週ごとに 1 回，硝子体 内投与する。なお，症状により投与間隔を適宜調節するが，8 週以上 あけること。 糖尿病黄斑浮腫：2 ブロルシズマブ（遺伝子組換え）として 6 mg（...

アイベータ配合点眼液

小児等 9. 7. 1 小児等を対象とした有効性及び安全性を指標と した臨床試験は実施していない。 9. 7. 2 低出生体重児、新生児、乳児又は 2 歳未満の幼 児には投与しないこと。外国での市販後において、 ブリモニジン酒石酸塩点眼液を投与した乳児に無呼 吸、徐脈、昏睡、低血圧、低体温、筋緊張低下、嗜 眠、蒼白、呼吸抑制及び傾眠があらわれたとの報告 がある。 ［2.2参照］ 9. 7. 3 外...