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リスク管理計画書 千寿製薬株式会社（別紙様式２） アバレプト懸濁性点眼液 0.3%に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 アバレプト懸濁性点眼液 0.3% 有効成分 モツギバトレプ 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 871319 提出年月日 令和 7 年 12 月 3 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的リスク】 【重要な不足情報】 該当...

研究開発体制 | 研究開発活動 | 千寿製薬株式会社

の安定性や効果の持続性を確保することや、適切な投与形態や処方改良により、製品の副作用や投与負担を軽減し、患者さまの忍容性の向上を達成することを目標にしています。さらに、臨床試験に向けて、当社工場や外部製造受託施設と連携しながら、製剤の製造法検討及び治験薬製造なども行っています。 ■分析研究 新しい製品や既存製品などの有効成分や添加剤の特性を評価し、効果と安全性を維持するための品質管理を目的とした研...

に係る医薬品リスク管理計画書 千寿製薬株式会社（別紙様式２） アジマイシン点眼液 1%に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 アジマイシン点眼液 1% 有効成分 アジスロマイシン 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 871317 提出年月日 令和 5 年 7 月 28 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的リスク】 【重要な不足情報】 ショ...

【様式１】 製造販売する品目数 自社製造割合（任意） 原薬の複数購買割合 共同開発割合（任意） 更新日：2025年10月10日 29 48% 41% 31% 薬剤区分 薬価基準収載 医薬品コード YJコード 製造販売業者 品名 規格 配合剤 製造形態 （委受託） 原薬の製造国 原薬の複数購買品目 製剤製造業者 共同開発情報 共同開発品目 外用薬 1319762Q1087 1319762Q1087 ...

医療関係者向製品情報（医療機器） | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社

品名 製品情報 製品名・製品情報 医療機器 前面 背面 外形寸法 360mm×44mm×175mm（許容値±10%） 医療用リアルタイム画像鮮明化装置 MIEr（ミエル）（一般的名称：顕微鏡付属品） 製造販売元：株式会社ロジック・アンド・デザイン 医療機器届出番号 13B2X10529000002 販売開始年月日 2022年8月3日 製造販売元サイト 添付文書 製造販売元サイト 添付文書 Soft...