「製造」の検索結果
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環境への取り組み | 企業責任 | 会社情報 | 千寿製薬株式会社
の環境意識の向上に努め、企業活動を通じてだけでなく、良き市民として、環境保護活動へ積極的に支援・参画することを奨励します。 具体的取組み 地球温暖化への取り組み 1. 福崎工場 福崎工場では、点眼剤の製造に使用する製造用水を水道水から精製しており、その精製工程で排出水が発生します。回収した水は、水道水と同等の水質を有していることから、クーリングタワー等の原水として再利用し、継続的な水資源の有効活用...
https://www.senju.co.jp/about/csr/environment.html -

20260626_後発医薬品安定供給に関する公表ガイドラインの件.xlsx
【様式3】、【様式3-2】 更新日: 2026年7月1日 薬剤区分 薬価基準収載 医薬品コード YJコード 製造販売業者 品名 規格 直近3年間の供給状況 余剰製造能力(製造余力)の種類 (有事が起きた際に対応可能な予備対応 力の種類) 製造余力指数 (「向こう3か月以内にさらに追加で増産して 供給できる量」の指標) ※在庫放出分は除く。 ※Q列の値を反映 A:0.5以上 B:0~0.5 C:0 ...
https://www.senju.co.jp/about/rp/supply/form_3.pdf -

透明性に関する指針 | 企業責任 | 会社情報 | 千寿製薬株式会社
関等と共同して、または医療機関等に委託して行なう研究・開発のほか、臨床研究法における特定臨床研究やGCP省令2)、GPSP省令3)、GVP省令4)などの公的規制のもとで実施されている臨床試験(治験)、製造販売後臨床試験、製造販売後調査、副作用・感染症症例報告等の費用が含まれます。 ① 特定臨床研究費提供先の施設等毎の年間の件数・総額※1 ② 倫理指針に基づく研究費※2提供先の施設等毎の年間の件数・...
https://www.senju.co.jp/about/csr/guideline.html -

リスク管理計画書 千寿製薬株式会社(別紙様式2) アバレプト懸濁性点眼液 0.3%に係る 医薬品リスク管理計画書(RMP)の概要 販売名 アバレプト懸濁性点眼液 0.3% 有効成分 モツギバトレプ 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 871319 提出年月日 令和 7 年 12 月 3 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的リスク】 【重要な不足情報】 該当...
https://www.senju.co.jp/system/files/rmp_document/2025-12/AVR_202512_01_RMP.pdf -

ジュ」に係る 医薬品リスク管理計画書(RMP)の概要 販売名 ラニビズマブ BS 硝子体内注射用キット 10 mg/mL「センジュ」 有効成分 ラニビズマブ(遺伝子組換え) [ラニビズマブ後続 1] 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 871319 提出年月日 令和 5 年 9 月 29 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的リスク】 【重要な不足情報】 感染...
https://www.senju.co.jp/system/files/rmp_document/2023-10/RNB_202301_03_RMP.pdf