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2023年 6 月改訂 （第13版） 2022年 4 月改訂 （第12版） 貯法 室温保存 承認指令書番号 26動薬第18号 販　売　開　始 2001年 5 月 再 審 査 結 果 2008年 8 月 動物用医薬品 プラノプロフェン点眼液 非ステロイド性抗炎症点眼剤 Ⓡ：登録商標 【成分及び分量】 添加物：ホウ酸、ホウ砂、ポリソルベート80、エデト酸ナトリウム 水和物、ベンザルコニウム塩化物 【効

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2024 年 10 月 7 日 各 位 千寿製薬株式会社 後発医薬品の製造販売承認書の点検計画及び進捗状況 千寿製薬株式会社（本社：大阪府大阪市、代表取締役社長：吉田周平）は、 「後発医薬品の製 造販売承認書と製造方法及び試験方法の実態の整合性に係る点検の実施について」 （令和 6 年 4 月 5 日 医政産情企発 0405 第 1 号 医薬薬審発 0405 第 8 号 医薬監麻発 0405 第

2024 年 11 月 08 日 各 位 千寿製薬株式会社 後発医薬品の製造販売承認書の点検結果（最終） 千寿製薬株式会社（本社：大阪府大阪市、代表取締役社長：吉田周平）は、 「後発医薬品の製 造販売承認書と製造方法及び試験方法の実態の整合性に係る点検の実施について」 （令和 6 年 4 月 5 日 医政産情企発 0405 第 1 号 医薬薬審発 0405 第 8 号 医薬監麻発 0405 第 1

注）注意－医師等の処方箋により使用すること 【効能・効果】 下記疾患で保存療法（水分制限、利尿剤投与等）が無効の場合 　未熟児動脈管開存症 効能・効果に関連する使用上の注意 未熟性を伴う新生児に対して投与すること。 【用法・用量】 通常 3 回、イブプロフェンとして初回は 10mg/kg、2 回目及び 3 回目は 5mg/kg を 15 分以上かけて 24 時間間隔で静脈内投与する。 用法・用量に