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すますご清祥のこととお慶び申しあげます。 平素は弊社製品につきまして格別のご高配を賜り、厚くお礼申しあげます。 さて、H1 ブロッカー点眼剤“レボカバスチン点眼液 0.025%「TS」”につきまして、製造機器において不 具合が発生いたしましたため、一時的に安定供給に支障をきたす恐れが生じております。つきましては、 甚だ勝手ではございますが、下記のとおり 4 月 7 日（月）より関係医薬品卸様への限...

【様式３】、【様式３－２】 更新日： 2026年4月15日 ここまでWebサイト公表（様式３）← 薬剤区分 薬価基準収載 医薬品コード YJコード 製造販売業者 品名 規格 直近３年間の供給状況 余剰製造能力（製造余力）の種類 （有事が起きた際に対応可能な予備対応力 の種類） 製造余力指数 （「向こう3か月以内にさらに追加で増産して 供給できる量」の指標） ※在庫放出分は除く。 ※Q列の値を反映 ...

書 千寿製薬株式会社（別紙様式２） アイラミド配合懸濁性点眼液に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 アイラミド配合懸濁性 点眼液 有効成分 ブリモニジン酒石酸塩／ ブリンゾラミド 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 871319 提出年月日 令和 6 年 6 月 14 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的リスク】 【重要な不足情報】 角膜...

roadmap201512.pdf

に必要な 生産体制の確保 医薬品、原料、資材の在庫管理の 責任者及び担当者の有無と把握状況 製品在庫、原材料在庫の担当者を定め、製品の適正在庫を下回らないよう生産計画や原材料在庫を管 理しています。 製造ラインのトラブルに対する 回避対応マニュアルの有無と対応の内容 各種基準書、手順書に基づき製造ラインの点検周期を定め、また作業員に対して教育訓練を実施しト ラブルを回避に努めています。万が一製造ラ...

リスク管理計画書 千寿製薬株式会社（別紙様式２） アバレプト懸濁性点眼液 0.3%に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 アバレプト懸濁性点眼液 0.3% 有効成分 モツギバトレプ 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 871319 提出年月日 令和 7 年 12 月 3 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的リスク】 【重要な不足情報】 該当...