「におい」の検索結果
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ミケランLA点眼液 添付文書 2022年3月改訂 TD75X2B17
4) (in vitro) 。 17. 臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 17.1.1 国内第Ⅲ相試験 原発開放隅角緑内障又は高眼圧症患者146例を対象として実施 した二重盲検比較試験において、本剤1% (1回1滴、1日1回、8 週間点眼) の眼圧下降効果は、ミケラン点眼液1% (1回1滴、1日 2回、8週間点眼) と同等であった (図17-1、表17-1) 5) 。 図17-1 ...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2022-03/MKLA_17_20220330.pdf -
ミケランLA点眼液 添付文書 2022年3月改訂 TD75X2B17
4) (in vitro) 。 17. 臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 17.1.1 国内第Ⅲ相試験 原発開放隅角緑内障又は高眼圧症患者146例を対象として実施 した二重盲検比較試験において、本剤1% (1回1滴、1日1回、8 週間点眼) の眼圧下降効果は、ミケラン点眼液1% (1回1滴、1日 2回、8週間点眼) と同等であった (図17-1、表17-1) 5) 。 図17-1 ...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2022-03/MKLA_17_20220330_0.pdf -
アジマイシン点眼液0.1%
・他の点眼剤を併用する場合には、少なくとも 5 分 以上間隔をあけてから点眼すること。 15. その他の注意 15. 1 臨床使用に基づく情報 海外で承認されているアジスロマイシン点眼液の製 造販売後において、失明が報告されている。 15. 2 非臨床試験に基づく情報 本剤をウサギに 1 日 2 回28日間点眼投与したとき、 15日目までは毒性所見は認められなかったが、22日 目から眼科学的検査に...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2022-11/AZM_C6_20221104.pdf -
ミケルナ配合点眼液
、投与中止後消失しないことが報告さ れている。また、虹彩色素沈着による色調変化があら われる可能性があり、特に片眼治療の場合、左右眼で 虹彩の色調に差が生じる可能性がある。褐色を基調と する虹彩の患者において、虹彩色素沈着が多く報告さ れているが、虹彩の変色が軽度であり、臨床所見によっ て発見されないことが多い。 [11.1.4参照] 8.3 本剤投与中に角膜上皮障害 (点状表層角膜炎、糸状角 膜...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2023-12/mikeluna_202401_TD129E2B04.pdf -
アイラミド配合懸濁性点眼液
小児等 9. 7. 1 小児等を対象とした有効性及び安全性を指標と した臨床試験は実施していない。 9. 7. 2 低出生体重児、新生児、乳児又は 2 歳未満の幼 児には投与しないこと。外国での市販後において、 ブリモニジン酒石酸塩点眼液を投与した乳児に無呼 吸、徐脈、昏睡、低血圧、低体温、筋緊張低下、嗜 眠、蒼白、呼吸抑制及び傾眠があらわれたとの報告 がある。 [2.2参照] 9. 7. 3 外...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2024-06/ailamide_202406_C6.pdf