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トを用いた全身アナフィラキシー試験、 各組織のアナフィラキシー試験及びモルモット、 日本白色種ウサギを用いた血清免疫学的試験において、抗原性は認められなかった58） 。 2) 眼毒性試験 ビーグル犬に6カ月間、 カルテオロール塩酸塩3～150mg/kg/dayを経口投与しても眼に対する毒性 は認められなかった59） 。X．管理的事項に関する項目 －30－ X．管理的事項に関する項目 1．規制区分...

トを用いた全身アナフィラキシー試験、 各組織のアナフィラキシー試験及びモルモット、 日本白色種ウサギを用いた血清免疫学的試験において、抗原性は認められなかった58） 。 2) 眼毒性試験 ビーグル犬に6カ月間、 カルテオロール塩酸塩3～150mg/kg/dayを経口投与しても眼に対する毒性 は認められなかった59） 。X．管理的事項に関する項目 －30－ X．管理的事項に関する項目 1．規制区分...

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2.禁忌（次の患者には投与しないこと） 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 眼又は眼周囲に感染のある患者、あるいは感染 の疑いのある患者［眼内炎等の重篤な副作用が発 現するおそれがある。］ 2.3 活動性の眼内炎症のある患者［炎症が悪化する おそれがある。］ 3.組成・性状 3.1 組成 有効成分 1 バイアル（0.35mL）中 アバシンカプタド　ペゴルナトリウム （リンカー

アイザベイ硝子体内注射液 20mg/mL に係る医薬品リスク管理計画書 アステラス製薬株式会社（別紙様式２） アイザベイ硝子体内注射液 20mg/mL に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 アイザベイ硝子体内注射液 20mg/mL 有効成分 アバシンカプタド ペゴルナトリ ウム 製造販売業者 アステラス製薬株式会社 薬効分類 871319 提出年月日 令和7年11月17日 1.