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トを用いた全身アナフィラキシー試験、 各組織のアナフィラキシー試験及びモルモット、 日本白色種ウサギを用いた血清免疫学的試験において、抗原性は認められなかった58） 。 2) 眼毒性試験 ビーグル犬に6カ月間、 カルテオロール塩酸塩3～150mg/kg/dayを経口投与しても眼に対する毒性 は認められなかった59） 。X．管理的事項に関する項目 －30－ X．管理的事項に関する項目 1．規制区分...

トを用いた全身アナフィラキシー試験、 各組織のアナフィラキシー試験及びモルモット、 日本白色種ウサギを用いた血清免疫学的試験において、抗原性は認められなかった58） 。 2) 眼毒性試験 ビーグル犬に6カ月間、 カルテオロール塩酸塩3～150mg/kg/dayを経口投与しても眼に対する毒性 は認められなかった59） 。X．管理的事項に関する項目 －30－ X．管理的事項に関する項目 1．規制区分...

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大の有無別での持続性視力 喪失のイベント発生割合及びシャム群に対する ハザード比1） 評価 時点 GAの中 心窩への 拡大注1） 治療群 イベント 発生割合注2） ハザード比 ［95%CI］ 注3） 6カ月 なし シャム群 6/191 （3.1） − 本剤群 1/178 （0.6） 0.18 ［0.02, 1.48］ あり シャム群 0/9 （0.0） − 本剤群 1/13 （7.7） >1...

アイザベイ硝子体内注射液 20mg/mL に係る医薬品リスク管理計画書 アステラス製薬株式会社（別紙様式２） アイザベイ硝子体内注射液 20mg/mL に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 アイザベイ硝子体内注射液 20mg/mL 有効成分 アバシンカプタド ペゴルナトリ ウム 製造販売業者 アステラス製薬株式会社 薬効分類 871319 提出年月日 令和7年11月17日 1.