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L、 3時間間隔で1日3回、 13週 間連続点眼しても眼粘膜に対する刺激性は認められなかった56） 。 ⑤ビーグル犬の両眼にカルテオロール塩酸塩液0.2～4％を1回0.05mL、3時間間隔で1日3回、52週間連 続点眼しても眼粘膜に対する刺激性を示さず、眼球及び眼球付属器に組織学的変化は認められなか った57） 。 （7）その他の特殊毒性 1) 抗原性試験 モルモットを用いた全身アナフィラキシー試...

L、 3時間間隔で1日3回、 13週 間連続点眼しても眼粘膜に対する刺激性は認められなかった56） 。 ⑤ビーグル犬の両眼にカルテオロール塩酸塩液0.2～4％を1回0.05mL、3時間間隔で1日3回、52週間連 続点眼しても眼粘膜に対する刺激性を示さず、眼球及び眼球付属器に組織学的変化は認められなか った57） 。 （7）その他の特殊毒性 1) 抗原性試験 モルモットを用いた全身アナフィラキシー試...

ブロナック点眼液0.1％

ラット 経口、12ヵ月 0.05、0.3、0.6 0.05 0.3mg/kg/日投与群で投与７ヵ月から12ヵ月の間に死亡が１例認められた。ま た、0.6mg/kg/日投与群で雌の生存率が試験37週から52週に低下した。0.3mg/kg/ 日投与群の雌において腹膜炎及び腺胃の炎症、0.6mg/kg/日投与群の雌雄にお いて胃腸管の炎症、空腸壁全域の壊死及び腎乳頭壊死等が認められた。 (5) カニクイ...

ルミガン点眼液0.03%

） 、結膜浮腫 4 例 （5.2%） で あった。 17. 1. 3 国内第Ⅲ相長期投与試験 原発開放隅角緑内障 （広義） 又は高眼圧症患者を対象に、本剤を 両眼に 1 回 1 滴、1 日 1 回最長52週間点眼した長期投与試験を 実施した。その結果、眼圧変化値の推移は図のとおりであり、 52週間を通して-7.2∼-6.3mmHgの範囲で推移し、本剤の安定 した眼圧下降効果が示された11） 。 副...

アイファガン点眼液0.1％

1. 3 国内第Ⅲ相長期投与試験 原発開放隅角緑内障 （広義） 又は高眼圧症患者を対象に、本 剤単剤又はプロスタグランジン関連薬 （PG） と併用して本剤 を両眼に 1 回 1 滴、1 日 2 回最長52週間点眼した非対照非遮 試験において、長期投与の有効性及び安全性を検討した。 その結果、眼圧変化値 （ 0 時間値と 2 時間値の平均値） の推 移は表 2 のとおりであり、52週間を通して安定し...