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1］1.65 mg ・1 回の投与量である 0.05 mL 中の含有量：ラニビズマブ（遺伝子組換え） ［ラ ニビズマブ後続 1］0.5 mg 用 法 及 び 用 量 ・中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性 ラニビズマブ （遺伝子組換え） ［ラニビズマブ後続 1］ として 0.5 mg （0.05 mL） を 1 ヵ月毎に連続 3 ヵ月間（導入期）硝子体内投与する。その後の維持期に おいては、...

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無 色バイアル） 無色～微黄色 の澄明の液 6.8 ～ 7.8 約 1 ～ 2 （生理食 塩液に対する比） 注） 本剤を 3 倍希釈して測定し、希釈倍数を乗じて求めた。 4.効能又は効果 萎縮型加齢黄斑変性における地図状萎縮の進行抑制 5.効能又は効果に関連する注意 眼底自発蛍光検査や眼底三次元画像解析を用いて、 投与開始時に加え投与中には定期的に地図状萎縮の 中心窩への拡大の有無を評価した上...

. 有効性に関する検討事項 なし ↓上記に基づく安全性監視のための活動 2. 医薬品安全性監視計画の概要 通常の医薬品安全性監視活動 追加の医薬品安全性監視活動 市販直後調査 地図状萎縮を伴う萎縮型加齢黄斑変性を有 する日本国内の被験者を対象に ASP3021を 硝子体内投与したときの安全性を評価する 第3/4相， 多施設共同， 単群臨床試験 ［3021- CL-3001試験］ 製造販売後調査（調...

ビズマブBSによる治療を より有 効で 安 全に受けるために ご活用ください。 はじめに4 8 10 14 15 16 18 20 22 24 26 加 か れ い お う は ん へ ん せ い 齢黄斑変性とは ラニビズマブBSとは ラニビズマブBS治療のスケジュール ラニビズマブBSによる治療前の注意 ラニビズマブBSによる治療当日の流れ ラニビズマブBSによる治療後の注意 ラニビズマブBS...

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

患者 ［炎症が悪化する可能 性がある。 ］ ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3. 1 組成 本剤は、大腸菌を用いて製造される。 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 〇中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性 〇網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫 〇病的近視における脈絡膜新生血管 〇糖尿病黄斑浮腫 5. 効能又は効果に関連する注意 〈効能共通〉 5. 1 本剤による治療を開始するに際し、疾患・病態によ...