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ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

、投与開始日から投与 8 週まで に計 3 回硝子体内に投与し、その後、投与12週から投与48週ま で患者の症状に合わせたフレキシブル用法により、本剤を硝子 体内に投与注1） した。その結果、主要評価項目である投与12週 における最高矯正視力の投与開始日からの変化量は、表のとお りであり、本剤群と対照薬群との有効性の同等性が示された8） 。 表 最高矯正視力の投与12週における投与開始日からの変化...

(透かし)が入 ります。画像右上の をクリックすると拡大表示となり、大きいサイズでの確認が可能です。 アップロード可能な画像フォーマットについて アップロード可能な画像フォーマットは次の通りです。 項目 内容 ビット数 8 もしくは 16 チャンネル数 1 もしくは 3 ファイル種別 JPEG, PNG, BMP, TIFFパラメータの調整 画面左側の各種コントロールを利用してパラメータの調整...

透明性に関する指針 | 企業責任 | 会社情報 | 千寿製薬株式会社

サイトにおいて、前年度分の医療機関等との実績を公開いたします。 医療機関等への資金提供に関する情報　2023年度 公開時期 各年度分実績を翌年度に公開いたします。 公開対象 2022年度以降の公開対象項目は次の通りです。 研究費開発費等 研究費開発費等には、医療機関等と共同して、または医療機関等に委託して行なう研究・開発のほか、臨床研究法における特定臨床研究やGCP省令2)、GPSP省令3)、GV...

性監視活動 通常のリスク最小化活動 追加の医薬品安全性監視活動 追加のリスク最小化活動 該当なし 該当なし 3．有効性に関する調査・試験の計画の概要 抗菌活性の経年的推移に関する特定使用成 績調査 各項目の内容は RMP の本文でご確認ください。1 （別紙様式１） 医薬品リスク管理計画書 会社名：千寿製薬株式会社 品目の概要 承 認 年 月 日 令和元年 6 月 18 日 薬 効 分 類 871...

ルミガン点眼液0.03％に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社

3mg/kg/日以上を経口投与した場合に、胎児毒性（胎児死亡等）が認められた。なお、これら所見が発現した際の親動物における曝露量（AUC）はヒト点眼時の68倍以上であった。 生殖発生毒性試験1) 試験項目 試験系 投与経路、期間 投与量（mg/kg/日） 試験結果（mg/kg/日） 受胎能及び着床までの初期胚発生に関する試験 ラット 経口＊ 0、0.1、0.3、0.6 無毒性量：0.6（親動物） ...