「非臨床試験」の検索結果
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もしかして
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ラタチモ配合点眼液「センジュ」
コンタクトレンズを変 色させることがあるので、コンタクトレンズを装用し ている場合には、点眼前にレンズを外し、本剤を投与 してから15分以上経過後に再装用すること。 15. その他の注意 15. 2 非臨床試験に基づく情報 ラタノプロストをサルに静脈内投与 （2μg/kg） すると一過性の 気道抵抗の増加が起こった。しかし、臨床用量 （1.5μg/眼） の 7 倍量のラタノプロストを中等度の気管支...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2023-01/Latachimo_202302_C7.pdf -
アジマイシン点眼液0.1%
分 以上間隔をあけてから点眼すること。 15. その他の注意 15. 1 臨床使用に基づく情報 海外で承認されているアジスロマイシン点眼液の製 造販売後において、失明が報告されている。 15. 2 非臨床試験に基づく情報 本剤をウサギに 1 日 2 回28日間点眼投与したとき、 15日目までは毒性所見は認められなかったが、22日 目から眼科学的検査において角膜混濁が認められた。 ただし、この所見...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2022-11/AZM_C6_20221104.pdf -
ミケルナ配合点眼液
、糖尿病性網膜症に伴 う硝子体出血、全身有害事象として、上気道感染症、 感冒、インフルエンザ、筋肉痛、関節痛、腰痛、胸痛、 狭心症、皮疹、アレルギー性皮膚反応があらわれたと の報告がある。 15.2 非臨床試験に基づく情報 ラタノプロストをサルに静脈内投与 （2µg/kg） すると一 過性の気道抵抗の増加が起こった。しかし、臨床用量 （1.5µg/眼） の7倍量のラタノプロストを中等度の気管支 喘...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2023-12/mikeluna_202401_TD129E2B04.pdf -
Q&Aでわかるバイオシミラー | 効果や安全性が同等と言えるのですか？
れる試験は、品質特性解析です。バイオシミラーとして開発した医薬品の構造や性質、安定性などが、先行バイオ医薬品と十分に類似していることを確認します。次に、培養細胞や動物を使って作用や毒性を確かめる試験（非臨床試験）を行います。そして最後に、患者さんに対して開発した医薬品を実際に投与することで、先行バイオ医薬品と同じ方法で使っても同等の効果を得られるか、副作用の発現状況などに差はないか、といったことを...
https://www.senju.co.jp/consumer/biosimilar/effect/ -
LATANO_TE_C3_20220805
、糖尿病性網膜症に伴う硝子体出血、全身有害事象として、 上気道感染症、感冒、インフルエンザ、筋肉痛、関節痛、腰痛、 胸痛、狭心症、皮疹、アレルギー性皮膚反応があらわれたとの 報告がある。 15. 2 非臨床試験に基づく情報 ラタノプロストをサルに静脈内投与 （2μg/kg） すると一過性の 気道抵抗の増加が起こった。しかし、臨床用量 （1.5μg/眼） の 7 倍量のラタノプロストを中等度の気管支...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2022-09/LATANO_TE_C3_20221101.pdf