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7 号農林水産技術会事務局長通知） （定義） 第2条 本規程において、次の各号に掲げる用語の定義はそれぞれ該当各号に定めるとこ ろによる。 1) 「動物実験等」とは、実験動物を教育、試験研究、生物学的製剤の製造の用、 その他の科学上の利用に供することをいう。 2) 「実験動物」とは動物実験等の利用に供するため、施設等で飼養又は保管して いる哺乳類、鳥類又は爬虫類に属する動物（施設等に輸送中のものを...

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第5章 ICH Q9(R1)：品質リスクマネジメントに基づく取組み事例　第1節 製剤開発における品質リスクマネジメント 山口正純 千寿製薬株式会社 生産本部 唐津工場 品質部 ICH Q9(R1)品質リスクマネジメント　－実践するためのアプローチ手法と具体的取組事例－：83～94ページ（Science & Technology社） ゲノム言語モデルによるエピゲノムデザイン 渥美友哉 千寿製...

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g 添加剤 1 バイアル（0.35mL）中 リン酸水素二ナトリウム七水和物　 0.693mg リン酸二水素ナトリウム一水和物　0.0896mg 塩化ナトリウム　　　　　　　　　 2.91mg 3.2 製剤の性状 剤形 性状 pH 浸透圧比注） 注 射 剤（ 無 色バイアル） 無色～微黄色 の澄明の液 6.8 ～ 7.8 約 1 ～ 2 （生理食 塩液に対する比） 注） 本剤を 3 倍希釈して測定...

人工涙液マイティア点眼液

貯  法：室温保存 有効期間： 3 年 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 下記における涙液の補充  涙液減少症、乾性角結膜炎、コンタクトレンズ装着時 5. 効能又は効果に関連する注意 ソフトコンタクトレンズ装着時には使用しないこと （レ ンズの中に薬剤が徐々に吸着されて、眼刺激やレンズ物 性に影響を与えるおそれがある） 。 6. 用法及び用量 通常、1 回...

タリムス点眼液0.1%

2. 禁忌 （次の患者には投与しないこと） 2. 1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2. 2 眼感染症のある患者 ［8.2参照］ ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 春季カタル （抗アレルギー剤が効果不十分な場合） 5. 効能又は効果に関連する注意 眼瞼結膜巨大乳頭の増殖が認められ、抗アレルギー剤に より十分な効果が得られないと判断...