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063 未定 眼科用VEGF※阻害剤（ヒト化抗VEGFモノクローナル抗体Fab断片） 有効期間延長に関するご案内 ※ VEGF：vascular endothelial growth factor （血管内皮増殖因子） 【変更内容】 安定性試験結果に基づき、有効期間を 「2年」 から 「3年」 に延長します。 【対象製品・製造番号・出荷予定時期】

びに 製造、販売、流通を行います。 ベオビュは、ノバルティス ファーマが日本において2020年3月に中心窩下脈絡膜新生血管を 伴う加齢黄斑変性（以下、nAMD）に対する治療薬として承認を取得した眼科用血管内皮増殖因 子（VEGF）阻害剤です。2022年6月には糖尿病黄斑浮腫（DME）の効能又は効果が追加され、 2025年11月には、増殖糖尿病網膜症（PDR）に対する効能又は効果の承認ならびにnAM...

ベオビュ硝子体内注射用キット120mg/mL

液 日本標準商品分類番号 871319 Ⓡ登録商標 劇薬、処方箋医薬品 （注意－医師等の処方箋により使用すること） 注）VEGF：VASCULAR ENDOTHELIAL GROWTH FACTOR（血管内皮増殖因子）－ 2 － 8.5 本剤の硝子体内注射後、一時的に視覚障害があらわれるこ とがあるため、視機能が十分に回復するまで機械類の操作や 自動車等の運転には従事させないよう注意すること。 ...

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

ニビズマブ （遺伝子組換え） ［ラニビズマブ後続1］ 1.65mg 注） 注意─医師等の処方箋により使用すること ※ VEGF：vascular endothelial growth factor （血管内皮増殖因子） ＊ ＊ ＊ ＊ ＊ ＊2024年 8 月改訂 （第 4 版） ＊2023年 9 月改訂 （第 3 版、効能変更）─ 2 ─ 8. 2 硝子体内注射に際し使用される薬剤 （消毒薬、...

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

ニビズマブ （遺伝子組換え） ［ラニビズマブ後続1］ 1.65mg 注） 注意─医師等の処方箋により使用すること ※ VEGF：vascular endothelial growth factor （血管内皮増殖因子） ＊ ＊2026年 3 月改訂 （第 5 版） ＊2024年 8 月改訂 （第 4 版） ＊ ＊─ 2 ─ 8. 2 硝子体内注射に際し使用される薬剤 （消毒薬、麻酔薬、 抗菌点眼...