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齢黄斑変性を対象とした本剤の臨床試験（承認用法用 量外の 3 mg 投与群も含む）において，本剤群で治験薬と関連ありとされた眼以外の動脈 血栓塞栓事象が複数例認められており，このうち脳血管発作及び心筋虚血による死亡例 が認められている。C001 試験及び C002 試験の併合解析（長期投与）では，眼以外の動 脈血栓塞栓事象の発現頻度は，本剤 6 mg 群で 3.0%（22/730 例），コントロー...

解を促し、安全確保を図る。7 重要な潜在的リスク 動脈血栓塞栓事象 重要な潜在的リスクとした理由： ラニビズマブを投与すると VEGF 阻害に起因する動脈血栓塞栓事象（ATE：血管死、心筋 梗塞、虚血性脳卒中、出血性卒中等）が発現する可能性がある。また、がん患者に VEGF 阻 害剤を全身投与すると、ATE のリスクが増大することが知れられている（Touyz et al 2018） 。 一方、...

に担当医 にお伝えください。 ●ラニビズマブBSの全身の副作用として、 脳卒中が 発現する可能性があります。 今までに脳卒中また は一 い っ か せ い 過性脳 の う き ょ け つ ほ っ さ 虚血発作を起こしたことのある方は、 事前に担当医にお伝えください。17 治療当日の流れ 治療当日の流れ ラニビズマブBSによる ラニビズマブBSによる 注射の前に散瞳薬を点眼し、 麻酔薬 と抗菌薬も...

チモロールXE点眼液0.25%「センジュ」／チモロールXE点眼液0.5%「センジュ」

停止 （いずれも頻 度不明） β-受容体遮断による陰性変時・変力作用により、心ブ ロック、うっ血性心不全、心停止があらわれることが ある。 ［2.3、9.1.1、9.1.2参照］ 11. 1. 4 脳虚血、脳血管障害 （いずれも頻度不明） 11. 1. 5 全身性エリテマトーデス （頻度不明） 11. 2 その他の副作用 14. 適用上の注意 14. 1 薬剤交付時の注意 患者に対し以下の点に注意...

アイベータ配合点眼液

停止 （いずれも 頻度不明） β-受容体遮断による陰性変時・変力作用により、心 ブロック、うっ血性心不全、心停止があらわれるこ とがある。 ［2.4、9.1.3、9.1.4参照］ 11. 1. 4 脳虚血、脳血管障害 （いずれも頻度不明） 11. 1. 5 全身性エリテマトーデス （頻度不明） 11. 1. 6 角膜混濁 （頻度不明） ［8.4参照］ 11. 2 その他の副作用 臨床症状・措置方法...