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フルオロメトロン点眼液0.1％「センジュ」

と。 ・患眼を開瞼して結膜嚢内に点眼し、1 ∼ 5 分間閉瞼し て涙嚢部を圧迫させた後、開瞼すること。 ・他の点眼剤を併用する場合には、少なくとも 5 分以上 間隔をあけてから点眼すること。 16. 薬物動態 16. 3 分布 雄性白色ウサギに0.1%の3H-フルオロメトロン懸濁液25μLを点 眼したときの眼組織中濃度を評価した。その結果、Cmaxは角膜 では投与後 5 分に1.99μ g/g、房...

お り，組入れ期間を 1 年とし，国内臨床試験実施にあたり妥当な組み入れ速度および施設 数を調査した結果，確保可能な症例数は 15～20 例（0.5～1.2 例/施設/年）であった。 評価期間：本剤の薬物動態や診断の類似性等の観点から，海外臨床試験成績も踏まえ， 本試験で得られた結果を評価する予定であり，海外臨床試験を参考に評価期間を 1 年間 と設定した。 【節目となる予定の時期及びその根拠】 ...

ミケルナ配合点眼液

ると一 過性の気道抵抗の増加が起こった。しかし、臨床用量 （1.5µg/眼） の7倍量のラタノプロストを中等度の気管支 喘息患者11例に点眼した場合、肺機能に影響はなかっ たとの報告がある。 16. 薬物動態 16.1 血中濃度 健康成人10例に本剤を両眼に1回1滴、1日1回、7日間反復 点眼した時のカルテオロールの最高血漿中濃度 （平均値）は 1.174ng/mL、tmax （中央値） は15分...

ビジュアリン眼科耳鼻科用液0.1%

点眼剤を併用する場合には、少なくとも 5 分以上 間隔をあけてから点眼すること。 〈耳鼻科用〉 ・薬液汚染防止のため、点耳又は点鼻のとき、容器の先 端が直接患部に触れないように注意すること。 16. 薬物動態 16. 3 分布 〈眼科用〉 雄性白色ウサギに0.1%の3H-デキサメタゾン懸濁液25μLを単回 点眼したときの各眼組織中濃度を評価した。その結果、結膜で はTmaxは 5 分でCmaxは5...

チモロールXE点眼液0.25%「センジュ」／チモロールXE点眼液0.5%「センジュ」

隔をあけてから点眼す ること。 ・点眼直後、製剤の特徴として眼の表面で涙液と接触す ることにより点眼液がゲル化し、霧視又はべたつきが 数分間持続することがあること。 ・遮光して保存すること。 16. 薬物動態 16. 1 血中濃度 ・健康成人を対象としたクロスオーバー試験では、0.5%チモ ロールマレイン酸塩点眼液を両眼に 1 滴点眼投与した後、5 分 間の涙囊部圧迫処置 （n=20） 、又は 5...