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ガチフロ点眼液0.3%に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社

1回1滴、1日5回点眼を行う無菌法及び1回1滴、1日3回点眼による術後14日目の無菌化の評価と術後感染症発症の有無の評価を行い、除菌効果と安全性を確認した。※2 ●健康成人男子志願者12名を対象とした臨床薬理試験では、片眼に0.3%又は0.5％ガチフロキサシン点眼液を他眼に生理食塩液を、1回2滴単回点眼後、翌日から1回2滴1日4回7日間点眼し、さらにその翌日から1回2滴90分間隔で1日8回3日間点...

ルミガン点眼液0.03％

の範囲で推移し、 安定した眼圧下降効果を示した。― 13 ― 図 眼圧変化値の推移（mmHg） 平均値±標準偏差 また、いずれの疾患群でも平均眼圧変化率は期間を通して約－30％であった。 (3) 臨床薬理試験 １）第Ⅰ相単回点眼試験 健康成人男子（54例、１ステップあたり0.01％ビマトプロスト点眼液６例とプラセボ３ 例、 0.03％ビマトプロスト点眼液６例とプラセボ３例、 0.1％ビマトプロ...

ビジュアリン点眼液0.02％・0.05％

症） ２．用法及び用量 通常、１回１～２滴ずつ、１日３～４回点眼する。 なお、症状により適宜増減する。 ３．臨床成績 (1) 臨床データパッケージ 該当しない (2) 臨床効果 該当資料なし (3) 臨床薬理試験 該当資料なし (4) 探索的試験 該当資料なし (5) 検証的試験 １) 無作為化並行用量反応試験 該当資料なし ２) 比較試験 該当資料なし ３) 安全性試験 該当資料なし ４) 患者...

1％及び 2％を投与した時の有効性及び安全性が確認されたため、用法 及び用量を設定した。 4．用法及び用量に関連する注意 設定されていない 5．臨床成績 （1）臨床データパッケージ 該当しない （2）臨床薬理試験 健康成人男性 8 例に対して、プラセボ、カルテオロール塩酸塩点眼液 0.1、0.25、0.5、1、2％及び他 の点眼液を用い 1 回 1 滴点眼により眼圧下降作用等を検討した結果、1 及...

タフルプロスト点眼液0.0015%「センジュ」

767-776 10） タプロス点眼液0.0015％：受容体親和性及び選択性に関する検 討 （承認年月日：2008年10月16日、申請資料概要2.6.2.2） 11） タプロス点眼液0.0015％：臨床薬理試験 （承認年月日：2008年 10月16日、申請資料概要2.7.6.13） 12） Akaishi T, et al.：J Ocul Pharmacol Ther, 2010；26：181-...