「盲」の検索結果
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ミケラン点眼液 添付文書 2021年7月 TD15X2B21
時間であった4) 。 17. 臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 17.1.1 国内臨床試験 (1)国内42施設で総計796例について実施された臨床試験の概要は 次のとおりである。 二重盲検比較試験を含む臨床試験のうち、緑内障及び高眼圧症 患者779例 (0.5%注) 、1%、2%) において、総効果判定眼数1,425 眼中1,150眼 (80.7%) が、有効と規定した21mmHg...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2021-05/MK_21_20210705_0.pdf -
タフルプロスト点眼液0.0015%「センジュ」
17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1. 1 国内第Ⅲ相試験 (ラタノプロスト対照比較試験) 原発開放隅角緑内障又は高眼圧症患者109例 (有効性解析対象 97例) を対象とした無作為化盲検比較試験において、0.0015% タフルプロスト点眼液又は0.005%ラタノプロスト点眼液を 1 日 1 回、4 週間点眼した結果、0.0015%タフルプロスト点眼液投 与後 4 週の眼圧変化値 ...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2024-12/tafluprost_202402_C3.pdf -
ミケラン点眼液 添付文書 2021年7月 TD15X2B21
時間であった4) 。 17. 臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 17.1.1 国内臨床試験 (1)国内42施設で総計796例について実施された臨床試験の概要は 次のとおりである。 二重盲検比較試験を含む臨床試験のうち、緑内障及び高眼圧症 患者779例 (0.5%注) 、1%、2%) において、総効果判定眼数1,425 眼中1,150眼 (80.7%) が、有効と規定した21mmHg...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2021-05/MK_21_20210705.pdf -
ミケルナ配合点眼液
7. 臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 17.1.1 国内第Ⅲ相試験 原発開放隅角緑内障 (広義) 又は高眼圧症患者237例を対象に、 ラタノプロスト点眼液0.005%を対照薬とした単盲検比較試験 において、導入期にラタノプロストを両眼に4週間 (1回1滴、1 日1回) 点眼後、評価期に本剤又は対照薬を両眼に8週間 (1回1 滴、1日1回) 点眼した時、本剤は対照薬に比べ有意に眼圧...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2023-12/mikeluna_202401_TD129E2B04.pdf -
ブロナック点眼液0.1%
症療法〔眼瞼炎、結膜炎、強膜炎(上強膜炎を含む)、 術後炎症〕 2.用法及び用量 通常、1回1~2滴、1日2回点眼する。 3.臨床成績 (1) 臨床データパッケージ 該当しない (2) 臨床効果 二重盲検比較対照試験を含む291例についての成績概要は表のとおりである。 なお、1日投与量、投与期間は大部分が1回1滴、1日2回、2週間である。 表.疾患別臨床効果 疾 患 名 有効率(%)有効以上 眼 ...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/2020-09/20200116_BRO_IF.pdf