「申請資料概要」の検索結果
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沿革・千寿製薬のあゆみ | 会社概要 | 会社情報 | 千寿製薬株式会社
1947年 4月 大阪市天王寺区石ヶ辻町において創業資本金：19.5万円代表取締役社長 都築博 7月 第1号製品「白血球増加剤：パニールチン注射液」を発売 1949年 2月 代表取締役社長 谷村霊真 就任 9月 本社を大阪市東区平野町に移転、工場を芦屋市岩園町に移転 1951年 6月 武田薬品工業と当社製品全般に対する一手販売契約を締結 1955年 12月 代表取締役社長 吉田正雄 就任 1958
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レボカバスチン点眼液0.025%「TS」
star系ラットにおける胎児毒性及び催奇形性試験 （segment ⅱ）帝王切開及び自然分娩試験並びに次世代試 験 投与経路: 強制経口投与（リボスチン点眼液0.025%： 2000年9月22日承認、申請資料概要ニ 3.(2).1） 1） 澤充他.: 薬理と治療. 1994; 22: 4697-4771 2） ヒトに単回経口投与したときのlevocabastineの吸収、排泄 及び代謝（リボスチン...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2024-03/levocabastine_202403_I.pdf -
ブリンゾラミド懸濁性点眼液1 %「センジュ」
0-497 17） 佐藤清二：小児科診療, 1991；54：1513-1520 18） エイゾプト点眼液 1 %：ヒトⅠ型及びⅡ型炭酸脱水酵素に対す る結合能 （承認年月日：2002年10月 8 日、申請資料概要ホ-1 （1） ） 19） エイゾプト点眼液 1 %：高眼圧サルにおける眼圧下降作用 （承 認年月日：2002年10月 8 日、申請資料概要ホ-1 （2） ） 24. 文献請求先及び問い合...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2023-10/brinzolamide_202312_C4.pdf -
エピナスチン塩酸塩点眼液0.05%「センジュ」
Niggeschulze A, et al.：応用薬理, 1991；41：355-369 2） アレジオン点眼液0.05%：臨床第Ⅰ相試験−連続投与試験− （承 認年月日：2013年 9 月20日、申請資料概要2.7.6.2） 3） アレジオン点眼液0.05%：薬物動態試験概要−サル単回投与試 験− （承認年月日：2013年 9 月20日、申請資料概要2.6.4.4） 4） アレジオンドライシロ...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2023-11/epinastine-0.05_202312_C4.pdf -
ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」
月日：2013年 8 月20日、申請資料概 要2.7.6.6） 19） ルセンティス硝子体内注射液2.3mg/0.23mL：国内第Ⅲ相試験 （E2301試験） （承認年月日：2013年 8 月20日、申請資料概要 2.7.3.1） 20） ルセンティス硝子体内注射液2.3mg/0.23mL：国内第Ⅲ相試験 （E2301試験） （承認年月日：2013年 8 月20日、申請資料概要 2.7.3.3） ...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2024-08/ranibizumab-bs_202408_C5.pdf