「申請資料概要」の検索結果
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レボカバスチン点眼液0.025%「TS」
star系ラットにおける胎児毒性及び催奇形性試験 （segment ⅱ）帝王切開及び自然分娩試験並びに次世代試 験 投与経路: 強制経口投与（リボスチン点眼液0.025%： 2000年9月22日承認、申請資料概要ニ 3.(2).1） 1） 澤充他.: 薬理と治療. 1994; 22: 4697-4771 2） ヒトに単回経口投与したときのlevocabastineの吸収、排泄 及び代謝（リボスチン...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2024-03/levocabastine_202403_I.pdf -
エピナスチン塩酸塩点眼液0.05%「センジュ」
Niggeschulze A, et al.：応用薬理, 1991；41：355-369 2） アレジオン点眼液0.05%：臨床第Ⅰ相試験−連続投与試験− （承 認年月日：2013年 9 月20日、申請資料概要2.7.6.2） 3） アレジオン点眼液0.05%：薬物動態試験概要−サル単回投与試 験− （承認年月日：2013年 9 月20日、申請資料概要2.6.4.4） 4） アレジオンドライシロ...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2023-11/epinastine-0.05_202312_C4.pdf -
ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」
月日：2013年 8 月20日、申請資料概 要2.7.6.6） 19） ルセンティス硝子体内注射液2.3mg/0.23mL：国内第Ⅲ相試験 （E2301試験） （承認年月日：2013年 8 月20日、申請資料概要 2.7.3.1） 20） ルセンティス硝子体内注射液2.3mg/0.23mL：国内第Ⅲ相試験 （E2301試験） （承認年月日：2013年 8 月20日、申請資料概要 2.7.3.3） ...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2024-08/ranibizumab-bs_202408_C5.pdf