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アジマイシン点眼液0.1%

アジスロマイシン 点眼液を 1 回 1 滴、1 日 2 回 2 日間、その後、1 日 1 回 5 日 間点眼投与したときの有効性及び安全性を検討することを 目的として、基剤 （プラセボ） を対照とした無作為化二重遮 並行群間比較試験を実施した。 主要評価項目である治験薬投与終了時の臨床効果注1） は、1 % アジスロマイシン点眼液群85.6% （172/201例、判定不能 0 例） 、基剤群83....

LOMEFLON0.3_TE_C3_20220810

験 外眼部感染症患者を対象に、ロメフロン眼科耳科用液注1） 又は 0.5%ロメフロキサシン点眼液 （ベンザルコニウム塩化物含有） を 1 回 1 滴、1 日 3 回、原則として 3 ∼14日間点眼した無作為化 二重遮 並行群間比較試験において、臨床至適濃度を検討した。 その結果、臨床効果の有効率注2） は、ロメフロン眼科耳科用液 群93.5% （72/77例） 及び0.5%ロメフロキサシン点眼液群...

ニフラン点眼液0.1％

（結膜炎に対する0.05% デキサメタゾン点眼液との比較） 亜急性又は慢性結膜炎と診断された患者を対象に、本剤又は 0.05%デキサメタゾン点眼液を 1 回 2 滴、1 日 4 回、2 週間点眼 した無作為化二重遮 並行群間比較試験で、有効性及び安全性 を比較した。その結果、臨床効果の有効率注1） は本剤群で87.6% （78/89例） 、0.05％デキサメタゾン点眼液群92.2% （83/90例...

単盲検比較試験〕13） 目 的 原発開放隅角緑内障又は高眼圧症患者を対象とし、本剤の眼圧下降作用のラタノプロス ト点眼液 0.005%（対照薬）に対する優越性を検証する。 デ ザ イ ン 多施設共同、無作為化、単盲検（評価者盲検）、実薬対照、並行群間 対 象 原発開放隅角緑内障（広義）又は高眼圧症 （投与例数：本剤群 118 例、対照薬（ラタノプロスト）群 119 例） 主 な 選 択 基 準 年...

BREN5_TE_C2_20220802

〉 17. 1. 1 国内第Ⅲ相比較試験-1 （トブラマイシン点眼液との 比較） 外眼部感染症患者を対象に、本剤又は0.3%トブラマイシン点眼 液を 1 回 2 滴、1 日 4 回、14日間点眼した無作為化二重遮 並行 群間試験において、有効性及び安全性を比較した。その結果、 本剤群の臨床効果の有効率注1） は97.6% （122/125例） 、0.3%トブラ マイシン点眼液群の有効率は97.3...